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2021年检查开始，重视保健食品生产企业体系建设

7月28日至29日，2021年全国保健食品生产企业体系检查推进会在宁波召开。会议通报了全国保健食品生产企业体系检查工作情况，北京等13个地区监管部门代表作交流发言。国家市场监督管理总局特殊食品司稽查专员张晋京就保健食品生产经营领域监管重点、难点以及信用监管、智慧监管等有关工作提出四点要求：一是强化体系检查，规范口径标准；二是深化整治行动，严查违法行为；三是夯...

元参
发布日期：2021-09-13 1407 0 0
网售药监管政策有大变动

互联网销售药品的模式兴起，给人们带来便捷的同时也带来一些新问题。目前在国内，网络销售药品存在违法网站发布虚假药品信息、销售假劣药品的现象，网站首页显著位置并无互联网药品交易服务机构资格证书号码，各别有证书的也模糊不清，网售药物流配无法完全确保药品质量安全，不利于药品流通环节的管理。9月9日，广东省药监局召开网络药品、医疗器械、化妆品稽查执法热点研讨会议，总结...

元参
发布日期：2021-09-10 947 0 0
公益诉讼中，食品安全领域的惩罚性赔偿如何判？

9月9日，最高人民检察院召开以“守护群众美好生活，贡献公益检察力量”为主题的新闻发布会，通报“公益诉讼守护美好生活”专项监督活动开展一年以来的情况，并发布一批典型案例。小编注意到，在最高检公布的13件典型案例中，涉及食品药品安全领域的有5件。其中，北京市通州区人民检察院诉段某某等6人生产销售有毒有害食品刑事附带民事公益诉讼案，对违法行为人处以十倍...

燕窝
发布日期：2021-09-09 1217 0 0
“儿童用药说明书”指导原则出台，解决“标注笼统”问题

9月初，国家药监局药审中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）》，指导原则要求在起草或修订药品说明书中儿童用药信息时，均应以来源清晰的研究数据为基础，通过科学合理的分析形成制修订依据。我国儿童用药说明大多是是在成人临床用药成熟后，加进与小儿治疗有关的信息，从而允许用于儿童，缺少专门针对儿童生理病理特点的研究，缺乏儿...

元参
发布日期：2021-09-09 1488 0 0
化妆品备案旧平台即将关闭，对不符合要求的产品发出最后通牒！

9月7日，广东省药品监督管理局发布关于加强我省普通化妆品备案旧平台备案后检查工作的通告。通告指出，根据国家药品监督管理局《关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》（以下简称“《国家局通知》”），备案人应当于2021年9月15日前完成旧备案平台的备案后检查工作。原国产非特殊用途化妆品备案平台及原进口非特殊用途化妆品备案平台将于2021年9...

茯苓
发布日期：2021-09-08 1282 0 0
化妆品新原料持续获批，为中国原料市场发展注入“强心剂”

自今年5月1日起《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来，截至目前为止，短短几个月的时间，国家药品监督管理局已经新增了四条化妆品原料备案信息。这与过去2009-2019年，十年时间才获批了四个化妆品新原料形成巨大的反差，大大提高了企业对新原料注册、备案的积极性，为中国化妆品原料市场发展注入“强心剂”。众所周知，化妆品新原料审批难是长期困扰我国...

燕窝
发布日期：2021-09-08 850 0 0
横琴粤澳深度合作，推动澳门中医药品牌发展

近日，中共中央国务院印发《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》，方案提到，发展中医药等澳门品牌工业。着眼建设世界一流中医药生产基地和创新高地，优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径，以国家中医药服务出口基地为载体，发展中医药服务贸易，建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台。横琴地处珠海南端，与澳门一水一桥之隔，具有粤澳合作的先天优势，是促进澳门经济...

元参
发布日期：2021-09-08 1157 0 0
医疗器械技术审评大湾区分中心正式投入运营

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称“器械大湾区分中心”）首批11名技术审评员到岗，正式开展医疗器械技术审评工作。当天，大湾区分中心便受理了40个产品的注册申请。目前，器械大湾区分中心的技术审评范围为：国产第三类医疗器械、进口二、三类医疗器械的延续注册、登记事项变更、许可事项变更和首次注册等事项。此前，器械大湾区分中心已于今年5...

茯苓
发布日期：2021-09-07 1128 0 0
网络销售违法化妆品，平台也要承担责任

随着互联网不断发展，中国已成为世界上第二大化妆品消费市场，市场规模已接近5000亿元。加之淘宝、京东等电商平台引入多个国际知名品牌，各类直播平台的迅猛发展，“直播带货”模式兴起，进一步带动化妆品消费增长。然而，互联网上出现许多假冒伪劣化妆品，质量参差不齐，严重侵害了消费者的利益，网络的便利同时给化妆品监管提出挑战。近日，温岭市局开展化妆品“线上净网线下清源...

元参
发布日期：2021-09-07 1250 0 0
河北省出台资金支持政策促进医药产业高质高量创新发展

近日，河北省人民政府办公厅印发《关于支持医药产业发展的若干措施》（以下简称《措施》），从加快创新研发和产业化、提升生产水平、产业链协同发展、区域协同发展、产业数字化赋能、绿色低碳发展、生产要素保障七方面制定了三十项举措，以促进本省医药产业高质量发展。文件明确了多项资金用于支持创新药、医疗器械、中药制剂的产业化及产业升级，同一独立法人单位每年可累计获得最高不超...

茯苓
发布日期：2021-09-07 837 0 0

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