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12月1日以后，药品批文可以转让了吗？

2019年11月29日，国家药监局发布的《关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告》中，明确自2019年12月1日期，凡持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的企业或者药品研制机构为药品上市许可持有人（MAH），应当严格履行药品上市许...

CIO专家-远志发布日期：2019-12-16
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昨日正式实施丨新药品管理法执行仍需过程

昨日，新的药品管理法正式实施今日各大医药群纷纷展开热烈讨论[随货同行单的样式是不是要增加药品上市许可持有人一栏？改计算机系统样式要不要出个文件通知？新法出来是不是还要做个专项内审？......]但是新法实施的第一天大家真的能完全执行到位嘛？

CIO专家-远志发布日期：2019-12-02
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对建立职业化专业化药品检查员队伍的感想

早在2015年，国务院在“国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”（国发〔2015〕44号）中提出：“推进职业化的药品医疗器械检查员队伍建设。” 而近年来，国家开始高度重视不断的进行探索实践，各地区也慢慢出台了职业化专业化检查员队伍的相关政策。而今年国务院终于发布了...

CIO专家-菟丝子发布日期：2019-11-26
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医药公司可以成为药品上市许可持有人（MAH）吗？

《药品管理法》修订颁布，明确中国即将实施药品上市许可持有人（简称MAH，下同）制度，这段时间来，很多医药经营公司的同仁都在问同样的问题：医药公司能成为MAH吗？为什么这个问题会这么热？因为很多医药公司，销售渠道非常好，过去都是代理厂家的产品，销售业绩虽然不多，但总唯恐哪天厂家取消...

CIO专家-远志发布日期：2019-09-06
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药品上市许可持有人（MAH）时代已经来临！

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，贯彻“四个最严”的原则，为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。新修订《药品管理法》进一步明确药品安全工作应...

CIO专家-远志发布日期：2019-09-05
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作为药品全生命周期的管理者，MAH该如何做好各“GXP”之间的对接？

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，贯彻“四个最严”的原则，为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。新修订《药品管理法》进一步明确药品安全工作应...

CIO专家-远志发布日期：2019-09-04
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中药饮片，也须“药品上市许可人（MAH）”！CIO合规保证组织岭南老药...

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，贯彻“四个最严”的原则，为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。趁着新法仍未实施，趁着我们还有时间，在本栏目...

CIO专家-岭南老药师发布日期：2019-09-03
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上市许可持有人（MAH），没那么简单！

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，贯彻“四个最严”的原则，为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。新修订《药品管理法》进一步明确药品安全工作应...

CIO专家-远志发布日期：2019-09-03
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药品GSP/GMP认证取消，医药企业切莫高兴得太早而踩雷！

《药品管理法》修订稿将于2019年12月1日，正式实施，其中关于药品生产和药品经营资质规定如下：第四十一条　从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围...

CIO专家-罗汉果发布日期：2019-09-02
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第一届“药企多交易汇” MAH催生产业新格局暨医药产业投资交易峰会 ...

各位领导、嘉宾，大家上午好！非常感谢各位在百忙中抽出宝贵时间来参加今天的大会，请允许我代表大会主办方广东省医药合规促进会对各位的到来和对本次大会的支持表示热烈的欢迎和衷心的感谢！广东省医药合规促进会于2016年12月29日，在省药监局局的支持下，由省民政厅注册成立！两年多来，促进...

CIO专家-远志发布日期：2019-09-02
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