中药饮片，也须“药品上市许可人（MAH）”！CIO合规保证组织岭南老药师解读新药品法
CIO专家-岭南老药师
老药师解读新修订《药品管理法》
“中药饮片将迎来产业变革”。12月1日将实施新法，同时影响中药饮片行业。
要求中药饮片生产企业严格履行药品上市许可持有人的义务。
对生产、销售实行全过程持续质量合规管理。
建立中药饮片追溯体系，管理成本会大幅增加。
对检验要求更加严格，成品需要全程审核放行。
专项整治趋严，质量公告占比较大。
对制假售假给予更严厉处罚，对违规违法企业处以二至十倍罚款。
生产成本将会增加，竞争更加激烈。
企业整合速度加快，增高行业集中度。
上期回顾：什么是假劣药？什么是造假行为？--岭南老药师解读新药品法
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