12月1日以后，药品批文可以转让了吗？

        2019年11月29日，国家药监局发布的《关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告》中，明确自2019年12月1日期，凡持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的企业或者药品研制机构为药品上市许可持有人（MAH），应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对药品研制、生产、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

       这意味着，原来的药厂，全部都是MAH，所有的药品批文持有者，都是MAH！

       新修订的《药品管理法》第四十条规定：经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

       那么，既然全部都是MAH了，能否依照《药品管理法》的规定，向国务院药品监督管理部门申请转让药品上市许可呢，换句话说，药品批文可以转让了吗？

       相信短时间内，国家药品监督管理局还不会直接回答这个问题！

       因为：

       假如国家药监局给出的答案是可以的，可以想象，一时间，全国范围内，会有多少批文（药品上市许可持有）会申请转让！国家药监局将顿时塞车！

       假如国家药监局给出的答案是不可以的，那怎么解释贯彻落实新修订《药品管理法》？

       本文作者认为，对于从12月1日起，自动成为MAH的，国家药监局一定会出台具体措施，就MAH是否有能力并已履行MAH的责任，来确定MAH是否拥有相应的权利！

       也就是说，对于准备申请转让药品上市许可持有（药品批文）的企业，国家药监局可能会先确认该企业是否有能力、并且已经履行了药品上市许可持有人的责任，来确认该企业是否具备完全能力的MAH，之后才允许其申请转让；

       因此：《药品管理法》实施了，批文能否转让，一定需要先考察转让和受让双方是否都完全具备MAH责任的履行能力！

       是否如此呢，请各位亲一起期待答案揭晓。。。

       最后，怎样才能具备完全履行MAH责任的能力呢，欢迎各位亲，跟CIO合规保证组织一起来探讨。。。