国家药监局今天发布《2019年度药品审评报告》

    ---全年完成审批的数量超过全年受理的数量

        2020年7月30日，国家药监局局在官网发布《2019年度药品审评报告》，总结回顾2019年度国家药监局药审中心的工作。

        2019年，药审中心共受理药品注册申请8082件，完成注册审批8730件，审批完成数量超过注册受理数量；随着药审中心技术队伍建设的加强、审评审批制度改革的不断深入，未来药品注册审批的速度有望越来越加快，前几年注册审批工作积压的情况将不再发生。

        2019年受理的药品注册中，八成左右为化学药，集中在抗肿瘤、抗感染和消化系统疾病领域；

从2016年开始的优先审评工作，在2019年，药审中心把253件纳入优先审评范围，其中“具有明显临床价值的新药”占比最大，达到34%，很好的践行了《药品管理法》第十六条国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制，推动药品技术进步。

        药审中心在强化服务申请人方面，也做了卓有成效的工作：2019年药审中心接收沟通交流会议申请2633件，办理1871件，较2018年分别增长了32.8%和41.1%。

2019年在网络平台接收一般性技术问题咨询16572个，较2018年增长了8.9%；接收电话咨询超过上万次，邮件咨询数千件，同时也面向社会提供现场咨询服务；

         报告同时指出，2020年，药审中心将在构建药品审评流程导向科学管理体系、持续深化审评审批制度改革、不断完善药品审评保障机制、鼓励支持中医药传承创新发展、持续推进流程导向科学管理体系建设、坚持推进深化“放管服”改革、继续加强审评人才队伍建设，等方面继续努力工作！