《北京市化妆品行政处罚裁量基准》，被处罚这一年都白干了！

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市化妆品行政处罚裁量基准》，自发布之日起正式实施。其中，依据《化妆品标签管理办法》设定的条款自2022年5月1日起实施。

小编感叹，今年开年之后，已有N起化妆品因为抽检的不合规而被处罚/立案调查的事件，随着新规的落地和执行，化妆品严管的时代俨然已经到来。

一、“裁量基准”是什么？

众所周知，在相关中的法律责任条款中，均有“处货值金额X倍以上Y倍以下罚款”“处X万元以上Y万元以下罚款”，那么具体罚款是多少，究竟以何定义，据何标准？是否稽查人员决定？并不是的，行政处罚的裁量一般为免于处罚、中限、减轻、从轻、一般、从重等，各地规则及标准不一样。具体罚款，是根据这个裁量的标准去处罚，达到哪一个裁量的条件，执行对应裁量的处罚，这就是“裁量基准”。

裁量权适用规则，即违法当事人发生违法行为时，根据原因、身份、方式、程度、等各种情形，规定对应是哪一个裁量。例如，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，可以规定为免于处罚；主动改正或者及时中止违法行为的，可以规定为从轻或减轻的裁量。拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的，可以规定为从重的裁量。

“裁量基准”“裁量权适用规则”均由省级药品监管部门根据《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》（国家食品药品监督管理局2012年发布）以及相关法律、法规、规章而制定、修订，全省各级药品监管部门统一执行。是执法人员对当事人处罚的具体量度的根本依据。

二、《北京市化妆品行政处罚裁量基准》中对于相关处罚种类、幅度划分裁量阶次的原则是什么？

1、减轻处罚，应适用法定行政处罚最低限度以下的处罚种类或处罚幅度。

2、从轻处罚，应在依法可以选择的处罚种类和处罚幅度内，适用较轻、较少的处罚种类或者较低的处罚幅度。其中，罚款的数额应当在从最低限到最高限这一幅度中较低的30%部分。

3、一般处罚，应在法定处罚幅度中等限度依法予以处罚。

4、从重处罚，应在依法可以选择的处罚种类和处罚幅度内，适用较重、较多的处罚种类或者较高的处罚幅度。其中，罚款的数额应当在从最低限到最高限这一幅度中较高的30%部分。

三、处罚到人

违反《化妆品监督管理条例》第十一条的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（一）项的规定，情节严重的，按从轻、一般、从重三个不同处罚裁量情节。

划分为从轻“人员：上一年度从本单位取得收入的1倍（含）以上1.6倍以下的罚款”；

一般“人员：上一年度从本单位取得收入的1.6倍（含）以上2.4倍（含）以下的罚款”；

从重“人员：上一年度从本单位取得收入的2.4倍以上3倍（含）以下的罚款”三个基础裁量阶次。

也就是说，被处罚，相当于这一年都白干了，还要倒贴罚款！

《化妆品监督管理条例》已然实行一年多，化妆品违法案件的查处在各地亦逐渐增多，特别是化妆品经营企业。在以往，违法案件的主体一般是化妆品生产厂，新规实施以来，经营者及注册人备案人也占据了一定的比例。《裁量基准》的发布，有助于监管者能更好的落实监管、查处的职能，规范化妆品市场。截止目前，已有大部分省市发布并实行新的《裁量基准》，包括北京、安徽、山东、新疆、山西、四川、天津、辽宁、江苏、浙江、广东、青海。也有部分省市仍在征求意见中，如陕西、贵州、云南、福建、江西、湖南，相信很快便会发布并实施。

化妆品企业，无论是注册人备案人、生产企业或者是经营企业，都应该严格遵守化妆品相关的法律法规，由于化妆品的法律法规在近年来逐渐规范，许多新规定涌现，各企业在合规生产经营上仍有一定的困难。此时企业可以委托第三方专业机构，为企业提供合规顾问服务，开展化妆品体系合规审查等项目，排查违规风险点，实现持久长远发展。

十多年来，CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，用审计、顾问、培训、认证等服务方式，为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。

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