海南药品零售企业可依托电子处方中心销售，网售处方药还会远吗？

11月9日，海南省药品监督管理局征求《海南省药品网络销售监督管理暂行规定（征求意见稿）》意见。值得注意的是，第二十七条指出，对于在国内上市销售的处方药，除国家药品管理法律法规明确实行特殊管理的药品外，药品零售企业可依托电子处方中心进行销售，第三方平台可依托电子处方中心提供交易服务。这给药品零售企业传递了非常积极的政策信号，伴随着政策不断清晰，未来处方药互联网销售或将全面开放。

早在今年4月15日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，就《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》政策情况进行介绍。在“进一步推动优化民生服务”事项当中，该文件明确提出“在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。”

同月，国家发改委发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，提出在乐城先行区建立海南电子处方中心（为处方药销售机构提供第三方信息服务），对于在国内上市销售的处方药，除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。这一步海南省撕开了网络销售处方药的口子，也为11月发布的征求意见稿做铺垫，小编相信，在确保合规监管前提下，网售处方药满足公众用药需求的政策脚步已经越来越近。

1、在中国电子处方应用会碰到哪些问题？

美国自2011年开始实施电子处方，纸本处方会造成病人滥用，随意取用处方药，导致药物滥用（止痛药物最多）、处方伪造窜改、手写处方难以辨认等问题，电子处方可以降低滥用伪造的机率，也可以改善手写处方难辨识，因而给错药的问题。

小编认为在中国电子处方应用会存在以下问题，一是处方药销售渠道大部分还掌握在医院手里，零售药店的处方药市场占比极小；二是中国药店市场集中度差，多小散乱局面多年无解，“双通道机制”和处方外流未必会给电子处方应用带来更好的支持。

2、医保“双通道”平台已实现，联网还会远吗？

本月的另一个处方药网络销售重磅消息是福建省医保“双通道”电子处方流转平台正式上线，在全国率先实现了基于国家统一医保信息平台处方流转中心的“双通道”电子处方流转服务。

“双通道”处方流转药品由“双通道”医疗机构责任医师开具处方，通过医保电子处方平台流转到“双通道”零售药店，参保患者在“双通道”零售药店购药，医保经办机构与“双通道”零售药店直接结算由基本医保支付的费用，患者支付个人自付部分。

医保“双通道”电子处方流程平台的上线使得网售处方药成未可能，小编期待海南省乐城先行区的海南电子处方中心早日建成，电子处方不仅能在医院和线下实体药店流动，也可以通过电子处方中心连接网络第三方交易平台，实现网售处方药。当然，这对互联网售药提出了更严格的监管要求。

3、如何监管网售处方药

小编认为，网售处方药存在以下问题。一，药品零售企业经营的药品质量、执业药师在岗履职、凭处方销售处方药、处方审核等方面是否符合GSP；二，互联网销售企业可能存在拒绝开放处方流转涉及的信息数据，擅自更改调剂医院流转处方的药品，超出企业经营方式、经营范围及禁止网售药品类别销售药品的，以买药品赠药品、买商品赠药品等促销方式销售处方药和甲类非处方药等问题；三，第三方平台能否落实主体责任，积极主动对入驻商家进行检查，对发现的问题主动制止，涉及药品质量安全的重大问题及时报告药品监督管理部门。

 各级药品监督管理部门应遵照法律法规和规章等相关规定，按照“线上线下一致”的原则，对药品网络销售者和第三方平台进行监督管理。

未来，电子处方中心将成为连接医院、药店的重要枢纽，电子处方应用成为常态。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：药品网络销售监督管理办法 （征求意见稿）

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