CIO专家-元参
2021年10月8日,为规范儿童化妆品生产经营活动,加强儿童化妆品监督管理,保障儿童使用化妆品安全,国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》。儿童化妆品必须标识“适用于全人群”“全家使用”等词语,在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志。《规定》于2022年1月1日起实施。
儿童化妆品在原料选择、配方研发、生产工艺上是比成人化妆品的要求更为严格的。然而,市场上有大量宣称“健康”“无毒”“水溶性配方”等的儿童彩妆产品,有一些护肤品打着“消字号”名义在市面上流通。实际上,它们都是没有经过化妆品备案,儿童化妆品市场鱼龙混杂,为了利益,许多厂家夸大产品效果,生产销售假冒伪劣商品,违法添加禁用物质。
年初,各级药监局开展儿童化妆品专项检查,打击非法生产经营化妆品,备受关注的《儿童化妆品监督管理规定》也在3个月的意见征求后正式发布,未来,儿童化妆品市场乱象将得到有效遏制。CIO合规保证组织带大家了解一下新的管理规定关注点在哪里。
一、儿童化妆品标签要求
儿童化妆品应标注“儿童化妆品标志”,应标注“应当在成人监护下使用”等警示用语,应避免与食品药品混淆,防止误食、误用,不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。
2022年5月1日起新申请注册(备案)的儿童化妆品,必须按照《规定》进行标签标识;
2022年5月1日前申请注册(备案)的儿童化妆品未按照《规定》进行标签标识的,应当在2023年5月1日前完成产品标签更新。
二、儿童化妆品安全评估
儿童化妆品应当通过“安全评估”和必要的“毒理学试验”进行产品安全性评价。
化妆品注册人、备案人进行安全评估时,在危害识别、暴露量计算等方面,应当考虑儿童的“生理特点”。
三、儿童化妆品经营者义务
儿童化妆品经营者应当查验所经营的儿童化妆品是否有“专用标志”,应当对儿童化妆品标签信息与官方公示的该产品注册或者备案信息进行核对。
四、儿童化妆品配方设计
不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料。
化妆品行业新规对化妆品的注册、生产环节、质量安全管理以及功效测评做了更加严格的要求,CIO合规保证组织致力于提升人民群众使用化妆品等产品的安全性和有效性,以“让医药更可靠、让大众更放心”为使命,以独立第三方的身份,积极参与医药领域的社会共治。
相关文件下载、服务及学习课程:
合规文库:《儿童化妆品监督管理规定》2022年1月1日起施行
合规培训:化妆品注册备案管理办法及资料规范解读
合规服务:化妆品注册备案
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