染发膏和祛痘霜含致癌物，已成下半年药监局重点监管对象

广东省药品监督管理局发布的化妆品抽样检验信息的通告（2021年第8期）显示，凯捷染发膏（亚麻绿色）、英涛染发膏（棕色）、LAOSHÉNYI 祛痘霜的检验结果不合格，其中染发膏含有“间苯二酚”和“甲酚”，根据世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单，甲酚、间苯二酚在3类致癌物清单中。而另一不合格产品祛痘霜含有超标的“砷”，砷和无机砷化合物在1类致癌物清单中。

染发膏和祛痘霜这类特殊用途化妆品在很久之前就已经出现质量安全问题，据国家药监局发布的《染发类化妆品使用信息提示》显示：2017 年染发类化妆品不良反应/事件报告多达 2688 份，占总数的 21.02% 。这类化妆品的消费者众多，与烫发、染发有关的质量、安全话题，也一度被媒体和社会高度关注，即便是大品牌“施华蔻”在今年9月也被检测出成分不合规被罚54万。

各地药监部门也对特殊化妆品严加监管，在国家药监局印发的《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》中，重点监测品种包括儿童化妆品、祛斑美白类、宣称抗皱祛痘类、宣称止痒类、宣称促进毛发生长类、眼部护肤类、儿童牙膏等18类产品。这也意味着像染发膏、祛痘霜这类的重灾区化妆品问题将得到有效遏止。

回到不合规染发剂上，不合格染发类化妆品的主要问题是：实测成分与标签不符、化学成分超标、检出禁用物。染发剂为何成为不合格产品重灾区？其主要原因是什么？

CIO合规保证组织小编咨询了业内人士，染发剂行业整体质量偏低，不合格率较高，很多厂家为了染发速度更快、染发效果更好，可能铤而走险违规添加，如果仅在安全范围内使用，可能影响染发剂上色速度，市场接受度差。另一方面，大批假冒伪劣染发剂也造成这个市场鱼龙混杂。

有时候公司设备更新，有时候灌装机清洗不够彻底，也会导致染发膏检出一些微量不合格成分等。因此，对容易造成交叉污染的设备进行升级改造，规范相关管理，改革工艺制度，优化车间布局等措施显得尤为重要。只有重视化妆品生产质量，才能保证化妆品的质量安全。

自从GMP认证被取消后，许多化妆品生产企业没有了政府的背书，怎么证明企业质量体系符合GMP规范呢？可以找第三方机构予以审计评定。

CIO合规保证组织为多家化妆品生产企业现场实施审计，以第三方视角，列出风险点，评价风险级别，出具审计报告。CIO出具的审计报告受到监管部门的认可，用于指导基层执法的《化妆品稽查指南》就是CIO合规保证组织承接国家药监局化妆品监管司研究课题成果。让医药更可靠，让大众更放心是CIO合规保证组织的成立初衷，CIO合规保证组织愿和各企业携手合作，共同促进行业健康发展。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：广东省化妆品抽样检验信息（2021年第8期，不合格样品4批，合格样品427批）

合规培训：《化妆品生产许可现场检查要点》

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