6批抽检不合格药品都是中药，为何中药饮片质量问题频出？

中药饮片是中药的重要组成部分，既可以用于中医临床配方使用，也可以用于中成药生产，其质量关乎人民群众用药安全有效。近年来，各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度，依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品，中药饮片总体质量状况有所好转，但存在的问题仍不容乐观。

9月26日，广东省药监局发布药品抽样检验公告，近期全省共抽检89个药品生产企业、402个药品经营企业和150个医疗机构的799品种共1780批次药品，5个品种6批次经检验不符合药品标准规定。

这5个品种分别是牛大力、蒲公英、前胡、羌活和肉苁蓉（肉苁蓉片），均属于中药饮片，不合格项涉及性状、水分和含量测定。

“中药饮片为存在的问题还是比较多的，大多数中药是植物药，跟土壤、农药、化肥、生长激素和气候等息息相关，所以经常出现检验不合格。”CIO合规保证组织专家陈衍庆在天天谈栏目中说道，中药饮片被检测出不合格的原因，涉及多环节、多因素，不能简单地一概而论。

为了加强中药饮片管理，增强质量可控性，国家药监局出台《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》，不断完善医疗机构中药饮片管理的有效措施和长效机制。每五年更新《中国药典》，逐渐增加对中药饮片标准的收载数量，并提高对中药饮片炮制过程中的质量控制要求。全国各省市也根据地方实地情况对《中国药典》中未收录或不明确的中药饮片炮制出台地方性《中药饮片炮制规范》。

但是小编认为，中药饮片安全本质上要求充分调动各方社会主体的有效参与，不能仅依靠药监局。

在以往的中药饮片监管中，都是由地方药品监督管理部门加强对中药饮片生产经营监管，积极采取措施如专项抽检、常规抽检等以期解决中药饮片安全问题，在短期内有治理效果，但难以保证中药饮片的长期安全。

此外，中药饮片安全问题不仅是生产环节加工方法不当、炮制不规范等引起的，还与中药材的种养殖、采收、产地初加工等关系密切。中药饮片监管应当走向多元主体参与下的社会共治，而这正是当前中药饮片监管所欠缺的。

积极推动行业协会参与中药饮片的社会共治，有利于发挥专业服务功能，承担相应的社会责任，维护社会公共利益。CIO合规保证组织就是其中一支力量，以“让医药更可靠、让大众更放心”为使命，以独立第三方的身份，积极参与医药领域的社会共治。

CIO合规保证组织每年开展中国医药合规管理百城行，聘请药监部门领导、大型药品流通企业高管、高校专家学者对合规百城行课件进行多轮试讲评价，对合规百城行培训教材进行质量控制，按照规范化的培训组织流程开展各项工作。

依据GMP标准，CIO合规保证组织审计专家为上百家医药企业提供GMP符合性检查，及时发现企业不规范质量管理行为和潜在隐患，为药品安全出一份力。

只有社会各方共同参与中药饮片质量管理，中药饮片安全问题才能有望得以解决，中医药事业才能顺利前行。

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