2025 年全国药品生产许可证（B 证）核发： 化药稳守主力，中药迎爆发机遇，CIO 在线助企业破局增长

根据CIO在线统计，截至 2025 年 8 月 31 日，2025年全国新核发药品生产许可证 261 张，其中纯B证84张，占比约 32.2%，反映当前药品委托生产模式持续推进。

从产品类型看，化药 B 证（Bh）以 64 张占比 71.91% 成为绝对主力，体现化药产业工艺成熟、市场需求稳定的优势；中药 B 证（Bz）17 张（19.10%），标志中药在 MAH 制度下稳步融入现代医药管理体系；生物制品 B 证（Bs）仅 7 张（7.97%），受研发难度大、工艺复杂等技术壁垒限制；另有 1 张医用氧类 B 证（Bq），显示 MAH 制度覆盖范围拓展至特殊药品领域。

B证的发放地域分布呈现明显集聚特征：长三角（上海、江苏、浙江）与粤港澳大湾区（广东）合计核发 B 证 31 张，占全国总量 36.9%，其中上海 8 张 B 证中 5 张为生物制品，凸显生物医药高地优势；海南以 85.7% 的 B 证转化率展现政策驱动效应。反观中西部及东北地区，多数省份 B 证核发量仅 1-2 张，部分省份如甘肃、云南等暂无 B 证，区域发展不平衡问题突出。 

当前，国家对中医药的扶持政策正密集落地：中药创新药审批周期缩短、经典名方免做临床试验、中医药产业园专项补贴…… 这些政策正推动中药 B 证需求进入 “爆发期”。但中药企业普遍面临 “现代审批流程不熟悉、生产工艺合规性待提升、受托资源难匹配” 三大痛点。

针对这些痛点，CIO 在线推出中药 B 证专项服务包：

政策红利对接：第一时间解读中医药扶持政策，协助企业申请研发补贴、审批绿色通道；

工艺合规优化：帮企业将传统生产工艺转化为符合 GMP 标准的生产流程，出具合规性评估报告；

资源精准匹配：依托全国 150 + 合作中药生产企业（覆盖经典名方、中药饮片、中成药等领域），精准匹配符合工艺要求的受托方；

全流程代办：从材料准备、网上申报到现场核查陪同，全程专人跟进，让企业 “省心、省时、省力”。

2025 年的 B 证市场，既是化药的 “稳定基本盘”，更是中药的 “黄金增长期”，但无论哪个品类、哪个区域的企业，都需要专业的合规伙伴保驾护航。CIO 在线深耕医药合规领域多年，不仅有 “600 + 全国合作生产企业资源库”，更有 “100 + 成功 B 证办理案例”，是企业破解委托生产难题、抢占市场先机的最优选择。

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