CIO专家-远志
3月12日,国家药监局在官网发布公告,我国首个消化内镜整合型机器人——深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品已经获得国家药监局的批准上市。
深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备获批上市,标志着我国首个整合型消化内镜机器人系统问世,填补了国产空白,技术达到国际领先水平,推动国产替代,加速微创手术发展,促进医疗资源下沉,并且带动产业链升级。
据悉,国内外科手术设备市场中,内窥镜手术设备占据主导地位,中国消化内镜设备市场规模2030年预计将达200亿元,复合年增长率约12%。
近几年来,国内内窥镜国产化率在不断提升,目前约占四成左右,但是高端领域仍由外资主导,其中,奥林巴斯、富士、卡尔史托斯等,占软镜市场九成以上。
过去十多年来,国家药监局在分类优化、标准制定、国产替代等核心导向上,系统性推动消化道内窥镜手术器械控制设备的技术升级与产业突围。
深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品的获批,使得国家药监局从2014年以来实施的改革审评审批制度、支持药品医疗器械创新发展的若干政策取得显著成效,截至目前,国家药监局已批准的创新医疗器械总数达到331个。
深圳罗伯医疗科技给内窥镜手术器械控制设备厂家带来的启发是:抓住创新审批通道红利,利用国产替代政策红利,突破跨界融合与核心器件的自主化技术,研发向智能化、国际化方向发展,在全球高端医疗设备市场逐渐占据更高位置。
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