广东省“双无”保健食品换证要点，企业务必关注时间节点！

B证申报，企业常见问题有哪些？批量解答！

1、企业负责人是否可以兼任法定代表人？2、和受托方签订的质量协议中，明确了B证公司只负责稳定性考察的检验，申报时还会对B证公司的化验室进行现场检查吗？

“双无”保健食品，迎来集中换证！企业如何操作？

国家市监局在2024年11月1日就发布了公告，要求目前在产在售，但是没有有效期和产品技术要求的保健食品，要集中换证。今年1月，广东省就已经率先组织完成“双无”保健食品的换证核查工作。

出口药品档案新规变化及潜在影响分析

保健食品注册人和生产企业如何做好“双无”产品换证工作

集采廉价药，血压不降、麻药不睡、泻药不泻？官方辟谣！

不久前专家对集采药的质疑瞬间将国采模式推上风口浪尖，而经过医保、药监部门的调研，国家药监局也对此作出了“官方辟谣”。

化妆品新原料注册备案政策法规以及相关问题解答汇总

重点关注！2月28日截止，出口药品生产监督管理，新规多变！

昨日，国家药监局再次公开发布《出口药品生产监督管理规定》的征求意见稿，对比24年8月6日发布意见稿来说，变动颇多，涉及药品出口或境内外委托生产的企业需要额外注意！

医疗器械样品研发，跨省委托生产的合规路径与关键步骤

一家深圳企业，正在研发有源医疗器械产品，但不具备生产能力。想要跨省委托有资质的企业生产样品，获得注册证后继续委托其生产。此计划是否可行？

药用辅料、药包材生产企业如何建立健全质量管理体系?