无数据
CDE五连发!仿制药上市新规、新版GCP将于2026年3月施行!
江西省最新出台《居民家庭过期药品回收工作实施方案》,确定回收实施主体、设置回收网点、建立统一登记和销毁制度,并鼓励社会力量参与,通过定点回收、定期清运、专业处置等方式实现过期药品的安全闭环管理,以防止过期药品流入非法渠道或污染环境。
湖北药监局发布新规,加强药品生产关键岗位人员管理,明确其岗位职责与资质要求,建立健全考核监督机制,从而保障药品生产质量安全,以防范因岗位职责不清、专业能力不足或管理缺位导致的药品质量风险。
国家器审中心最新发布审评要点,瞄准通过蚊子传播的基孔肯雅病毒!给行业提供技术指引的同时,提升我国对新发再发传染病的应急响应能力和技术储备水平,确保在潜在疫情发生时能有准确、可靠的检测工具及时投入使用,体现了我国监管的前瞻性和精细化。
“星光计划”是对符合条件的儿童抗肿瘤新药研发项目给予审评指导、沟通交流等多方面的政策支持,用以加速其临床研发和上市进程。