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体外诊断试剂GMP厂房设置有哪些基本要求？

甘露子
发布日期：2022-02-19 13972 0 0
医疗器械的有效期、失效期、限用期和使用期如何界定？

苁蓉
发布日期：2022-01-11 18456 0 0
“医用面膜”拟停止备案，市场地震，大部分产品被淘汰

茯苓
发布日期：2021-12-31 2415 0 0
2021年终总结，医疗器械七大违法典型案例，一起来看看

茯苓
发布日期：2021-12-29 1571 0 0
GMP体系存在以下严重缺陷，导致8家企业停产！

茯苓
发布日期：2021-12-09 1728 0 0
环氧乙烷灭菌解析时间的确定要多久？

环氧乙烷灭菌解析时间的确定要多久？本视频山药老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-11-30 2869 0 0
辐照灭菌的医用外科口罩样品能否被受理

企业拟进行二类医疗器械产品注册，为了节约时间，想提供辐照灭菌的医用外科口罩，请问该样品是否能被受理？本视频山药老师将与您分享，一起来看看吧。

发布日期：2021-11-30 853 0 0
各医疗器械注册人、备案人，别忽略了不良事件监测和再评价工作

茯苓
发布日期：2021-11-26 1924 0 0
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》征求意见，体现医疗器械监管分级...

元参
发布日期：2021-11-24 1599 0 0
《体外诊断试剂分类规则》最新单独发布，你的试剂属于第几类？

茯苓
发布日期：2021-11-01 2580 0 0

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