共罚没478万！广东药品生产企业A、B公司违法事件引发的监管思考

据广东药监局公开的行政处罚5001号和5004号，我们可以看到一个典型的涉及委托生产的违法案例。

药店开办新标准，这些条件你要知道！

药师“挂证”时代终结？10月药师撤销近200人！

药价监管加码！18个药品被重点监控！4个已被点名8次

近日，上海阳光医药采购网公布2025年8月药品挂网公开议价采购监管品种名单，10个药品被纳入重点监控。

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医疗器械软件的“测量”功能，申报注册关键看什么？

如果你的医疗器械软件带有“测量”功能，比如测长度、角度、浓度、体积等，申报注册时，药监局最关心的就是——你的产品“量的准不准？” 

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药品经营企业验收冷藏、冷冻药品时，怎么做收货检查？五步走！

9月348个器械获批！国产创新占主导，下一代医械的核心战场？

根据国家药监局公告，2025年9月共批准注册医疗器械产品348个，其中境内第三类医疗器械：276个，占总量的79.31%，占据了绝对主导地位。

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手术器械类产品申报注册，什么情况下可以不用做生物学试验？

广东某药品生产企业A、B公司违法事件引发的思考