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药品生产许可证办理 1 天前

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药品经营许可变更【浙江】 1 天前

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产业化可行性评估 2 天前

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原料药登记服务 2 天前

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厂房布局评估-药厂上楼 3 天前

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院内制剂许可+备案【浙江... 3 天前

库房及温湿度系统验证 3 天前

医药公司转让 4 天前

保健食品注册【广东】 4 天前

原料药美国GDA-GMP... 4 天前

化妆品生产许可【河北】 4 天前

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[法规] 省药品监督管理局关于做好2025年《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》集中换发工作的通知 2025-05-16

[法规] 关于公开征求《射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项注册审查指导原则意见的通知 2025-05-15

[法规] 陕西省药品监督管理局关于发布实施《陕西省中药配方颗粒标准》 2025-05-15

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【免费直播】京粤药品监管政策深度解析--《北京市药品零售企业许可管理规定》《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》

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【限时特价】冷链管理要点及注意事项（药品零售连锁企业）

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视点 / 每天短视频为您分享与解读医药那点事

【药企多】海南医药批发公司拟转让信息

2025-05-16

药监局：2025年底全体药企，追溯码扫码+上传，需100%完成！

2025-05-16

欢迎上海彼维仕医学科技有限公司董事长到访交流

2025-05-16

欢迎上海阳观药业有限公司一行到访交流

2025-05-16

网站实时更新

欢迎上海彼维仕医学科技有限公司董事长到访交流

欢迎博济医药科技股份有限公司谭总一行到访交流

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第4部分：风险管理（征求意见稿）

文库 19小时前

【2025.5更新】化妆品安全评估参考资料汇编（链接直达内容）

文库 22小时前

X射线血液辐照设备注册审查指导原则（征求意见稿）

文库 22小时前

造影剂注射装置注册审查指导原则（征求意见稿）

文库 22小时前

射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）

文库 22小时前

眼科用药，药品批文转让

药企多 22小时前

落实“放管服”，江苏药监局：药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0版

药监局：2025年底全体药企，追溯码扫码+上传，需100%完成！

省药品监督管理局关于做好2025年《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》集中换发工作的通知

10批次不符合规定医疗器械产品信息（2025年第二期）

上海市医疗器械GSP现场检查，新政来袭！一分钟看懂核心变化！

河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告（2025年第二期）

监管 2天前

江西省药品监督管理局关于加快推进我省药品生产环节追溯体系建设工作的通知

监管 2天前

四川微迪数字技术有限公司生产销售未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械（川药监罚决〔2024〕1032号）

监管 2天前

关于公开征求《射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项注册审查指导原则意见的通知

监管 2天前

陕西省药品监督管理局关于发布实施《陕西省中药配方颗粒标准》

监管 2天前

药品生产企业可受托生产和合作研发业务信息

观点 2天前

【药企多】药品生产企业可受托生产、研发业务信息

《国际化妆品安全评估数据索引》收录的部分原料使用信息

欢迎上海彼维仕医学科技有限公司董事长到访交流

山西省药品监督管理局药品质量抽检通告（2025年第1期）

欢迎上海彼维仕医学科技有限公司董事长到访交流

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1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。

MAH申请

1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。

药品注册申请

为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务，帮助客户顺利获取药品批文。

观点 / 专家洞见、精彩解读

CIO动态

药品
医疗器械
化妆品
保健品

远志

主管药师

28年经验

擅长：医药领域四品一械各类政策法规，及行业

海参

执业药师/质量工程师

28年经验

擅长：CFDA，欧盟，美国GMP合规(制剂，原料和辅料,第三方审计) ; FDA检查支持 ; 计算机系统验证与数据完整性调查 ; 分析方法开发、验证

天冬

主任药师/执业药师

33年经验

擅长：药品

山人

教授

38年经验

擅长：药品注册法规和技术咨询，申报资料审核

醉椒

教授

39年经验

擅长：药物警戒，药品不良反应监测

飞廉

执业医师（副主任医师）

21年经验

擅长：医药企业合规落地，行政纠纷、民商事纠纷、刑事纠纷处理

徐长卿

研究员

25年经验

擅长：药品、特医食品、医疗器械战略与营销咨询、产品定位与策划、培训

辛参

高级兽医师

30年经验

擅长：疫苗生产

樟柳头

北京市自然科学研究系列高级专业技术-副研究员

21年经验

擅长：中药新药研发药学、药理、药效、临床中遇到的问题；中药新药开发和上市后产品变更相关问题

梅花参

工程师

26年经验

擅长：非无菌原料药无菌原料药生产、质量管理、安全环保

典型服务案例

政府部门
药品研发注册
药品生产
药品流通经营
医疗器械
化妆品
特殊食品
原辅包

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【药企多】海南医药批发公司拟转让信息

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国家药监局：《化妆品稽查检查指南》课题研究委托单位

药品研究会：课题研究

广东省局：监管科学研究（药品上市许可持有人制度）

辽宁省局：政府购买第三方服务

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保定市局培训中心：医药合规第三方培训

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