项目背景

在医改不断深入推进的大背景下，药品监管部门多项政策及严格的资质认证管理推动了药品流通行业有序成长。药品流通企业在迎来前所未有的发展契机的同时，我们也从监管部门的飞行检查结果可以看出，我国药品流通企业不合规现象普遍存在，严重不合规事件屡屡出现。部分药品流通企业落实政策的能力、执业水平与药品供给市场高速发展的行业需求不协调，已经成为现阶段的主要矛盾。因此，药品流通企业需要开展行之有效的专业化合规培训，增强企业主体责任意识。

鉴于当前药品流通行业普通存在第一方培训流于形式、师资不足、针对性差，第二方培训频次低、覆盖面小、可及性差等问题，全面开展和推进第三方合规培训是规范发展必经之路。

中国药品监督管理研究会自2016年8月至2017年12月间开展了药品流通企业第三方合规培训的试点工作，指导第三方培训机构即我司，在全国范围内开展了80余场“中国医药合规管理百城行-飞行检查新形势下GSP合规管理培训”(以下简称：“百城行”)，针对百城行合规培训活动的良好反馈，开展了“药品流通企业第三方合规培训效绩研究”这一课题。

项目过程

课题组通过文献研究方法对我国药品流通行业发展历程、行业政策进行了认真梳理，通过国内外的比较研究找出我国药品流通企业存在问题，通过案例分析对药品流通企业开展第三方合规培训的必要性及可及性进行了系统论证，通过3153份企业问卷和751份药品管理部门人员的问卷调查评估“百城行”的合规培训活动效果。

典型意义

本课题通过对已开展的药品流通企业第三方合规培训(“百城行”活动)的效绩进行评价，发现问题，总结经验，提出落实和推动第三方合规培训的方法和措施，对促进药品流通企业合规、推动其持续健康发展，推进药品流通监管工作改革等方面均具有重大意义。

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