项目背景

为强化企业的安全主体责任，探索利用市场化专业服务资源提高监管效能，辽宁省药品监督管理局发布药品生产企业日常监管效能第三方评估采购项目竞争性磋商公告，向行业进行公开招标。经过技术评估与遴选，CIO合规保证组织-广东省医药合规促进会符合招标要求，为“辽宁省药品监督管理局药品生产企业日常监管效能第三方评估”项目中标单位。

项目过程

CIO合规保证组织通过查询历史监管档案、与监管人员沟通、对监管企业调研、随同开展日常监督检查等形式，对监管人员能力、检查流程、监管档案、检查成效等多方面进行评估，最终形成药品生产日常监管效能评估报告,对稽查处日常监管工作进行总体评价，分析发现的问题并提出监管效能提升建议。

典型意义

作为独立第三方帮助政府对监管人员能力、检查流程、监管档案、检查成效等多方面进行评估，做政府科学监管的助手。