湖南省国产保健食品备案申请指南、流程

1、备案材料提交成功后，符合要求的，通过系统发放备案号，并按照相关要求的格式制作备案凭证。备案变更资料符合要求的，准予变更；不符合要求的，应当一次告知备案人补正相关材料。

2、需要说明的事项：（1）原注册人产品转备案的，应当向总局技术审评机构提出申请。审核符合要求并获得总局技术审评机构书面通知的，方可向湖南省局提交备案申请。（2）备案人获得备案号后，应当保留一份完整的备案材料留档备查。

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办理流程图

1、产品配方材料：产品配方表 （配方发生改变的原注册人需要提交调整后的配方及配方发生改变的说明）；

2、产品标签说明书样稿；

3、直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准；

4、保健食品备案登记表；

5、备案人主体登记证明文件扫描件；

6、产品生产工艺材料，包括生产工艺简图及说明；

7、具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；

8、产品技术要求材料；

9、产品名称相关检索材料；

10、安全性和保健功能评价材料；

11、表明产品安全性和保健功能的材料。

问题1：国产保健食品需要进行备案吗？

答：《中华人民共和国食品安全法》第七十六条第一款：使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。