保健食品注册与备案管理办法 （ 2016 年 2 月 26 日国家食品药品监督管理总局令 第 22 号公布，根据 2020 年 10 月 23 日国家市场监督管理总 局令第 31 号修订） 第一章 总则 第一条 为规范保健食品的注册与备案 ， 根据 《 中华人民 共和国食品安全法》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案 及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册 ， 是指市场监督管理部门根据注册 申请人申请 ， 依照法定程序 、 条件和要求 ， 对申请注册的保 健食品的安全性 、 保健功能和质量可控性等相关申请材料进 行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序 、 条件和要求 ， 将表明产品安全性 、 保健功能和质量可控性的 材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程 。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循 科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理 ， 以及首次进口的属于补充维生素 、 矿物质等营养物质的保健