广东保健食品首次备案申请指南、流程

符合以下全部条件的可以提出申请：

（一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

（二）备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。

1.获取备案系统登录账号。国产保健食品备案人应向所在地省、自治区、直辖市市场监督管理部门提出获取备案管理信息系统登录账号的申请，原注册人产品转备案的，应当向总局技术审评机构提出申请。

2.产品备案信息填报、提交。备案人获得备案管理信息系统登录账号后，进入系统，认真阅读《保健食品备案信息系统备案人使用手册》并按照相关要求逐项填写备案人及申请备案产品相关信息，逐项打印系统自动生成的附带条形码、校验码的备案申请表、产品配方、标签说明书、产品技术要求等，连同其他备案材料，逐页在文字处加盖备案人公章（检验机构出具的检验报告、公证文书、证明文件除外）。备案人将所有备案纸质材料清晰扫描成彩色电子版（PDF格式）上传至保健食品备案管理信息系统，确认后提交。原注册人已注册（或申请注册）产品转备案的，进入保健食品备案管理信息系统后，可依据《保健食品原料目录》及相关备案管理要求，修改和完善原注册产品相关信息，并注明修改的内容和理由。

3.发放备案号、存档和公开。备案材料符合要求的，备案管理部门当场备案，发放备案号，并按照相关格式要求制作备案凭证，备案人可通过系统自行打印备案凭证；不符合要求的，应当一次告知备案人补正相关材料。 备案人应当按要求保留一份完整的备案材料存档备查。

>>委托办理咨询 保健食品注册备案

办理流程图

1.产品配方材料；

2.保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书；>>保健食品备案登记表

3.营业执照；

4.产品生产工艺材料；

5.安全性和保健功能评价材料；

6.直接接触产品的包装材料的种类、名称及标准；

7.产品标签、说明书样稿；

8.产品技术要求材料；

9.具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；

10.产品名称检索材料；

11.表明产品安全性和保健功能的材料。

问题1：备案人名称、住所发生改变怎么办？

答：当备案人名称、地址发生改变后，备案人应对已获得备案凭证的保健食品申请备案变更。省级食品药品监督管理部门审核通过后，备案管理信息系统中将自动更新备案人相关信息。