江苏省食品（含保健食品）生产许可（变更）申请指南、流程

（一）取得江苏省食品药品监督管理局颁发的《食品生产许可证》或有效的食品卫生许可证； （二）建有经相关专业设计院设计、符合《保健食品良好生产规范》要求的厂房； （三）各项需在工商部门或国家总局需要办理的前置变更项目已经完成； （四）所有项目不得含有国家行业管理部门规定的“淘汰落后生产能力、工艺和产品目录”。

1、受理（时限：3个工作日）

办理结果：申请人向行政许可机关窗口提交申请材料。

2、决定（时限：7个工作日）

办理结果：依据法定条件，做出行政许可决定。

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办理流程图

1、空气洁净度检测报告；

2、生产设施设备清单；

3、一年内产品全项目检验报告；

4、各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）；

5、变更工艺设备布局；

6、保健食品生产条件未发生变化的，申请人应当提交书面声明；

7、保健食品注册批准证明文件或备案证明及保健食品名称变更证明材料；

8、营业执照复印件；

9、变更保健食品名称（产品注册号或备案号未发生变化）；

10、申请人申请保健食品复配营养素生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准材料；

11、保健食品委托生产的，提交委托生产协议；

12、新增保健食品品种、品种明细（含原料提取物和复配营养素）；

13、保健食品生产质量管理体系文件；

14、保健食品质量管理规章制度；

15、保健食品注册批准证明文件或备案证明；

16、变更生产地址（实际生产地址发生变化的）；

17、住所、生产地址名称变更证明材料；

18、产品标签、说明书样稿；

19、食品生产许可申请书；>>申请书

20、变更住所、生产地址（实际生产地址未变化的）；

21、保健食品生产许可证正副本原件、复印件；

22、变更社会信用代码、法定代表人、减少保健食品品种；

23、营业执照（含委托生产企业营业执照）复印件；

24、变更企业名称（含变更委托生产企业名称、住所）。