基本信息
1、办理部门:山东省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口 - C01窗口
4、药监咨询:0531-82083270;0531-51795666 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
符合《药品生产监督管理办法》的相关规定。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:10个工作日;承诺办结时限:6个工作日。
1、申请:0个工作日
办理结果:申请人应通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报。
2、受理:5个工作日
办理结果:受理或不予受理或补齐补正。
3、许可决定:6个工作日
办理结果:获取审批决定书。
送达方式:窗口领取,邮寄送达。
申请材料
1、企业申请文件;
2、遗失声明告知承诺书;
3、凡提交申报材料时,经办人不是法定代表人本人的,应当提交经法定代表人签字并加盖企业公章的《授权委托书》;
4、其他材料。
结果样本
常见问题
问题1:药品生产许可证遗失的怎么申请补发?
答:根据《药品生产监督管理办法》第二十一条 药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在十日内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。