北京市《医疗机构制剂许可证》变更配制范围、配制地址申请指南、流程

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册； 

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。

1、受理（时限：2个工作日）

办理结果：根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具受理通知书。

2、决定（时限：10个工作日）

办理结果：符合要求的，作出行政许可决定；不符合要求的，作出不予行政许可决定。

3、发证（时限：5个工作日）

办理结果：中华人民共和国医疗机构制剂许可证。

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办理流程图

1、医疗机构制剂许可证变更申请表；>>申请表

2、中华人民共和国医疗机构制剂许可证；

3、（变更配制范围、变更制剂室负责人应提交）变更信息的材料；

4、（变更配制范围、变更制剂室负责人应提交）人事信息材料；

5、（变更配制范围、变更制剂室负责人应提交）人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、配置管理、质量管理等相关文件；

6、（申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，应提供）法定代表人授权委托书；>>授权书

7、（申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，应提供）《医疗机构制剂许可证》变更合并办理说明。