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天津市药品经营许可证核发(延续)申请指南、流程

2025年 天津市 药品-经营许可
本指南相关服务

   

基本信息

1、办理部门:天津市药品监督管理局

2、办理方式:现场申请、网上申请

3、办理地点:天津市河东区红星路79号 天津市政务服务中心一楼A厅1-16号窗口/天津市滨海新区于家堡融合路681号,宝策大厦滨海新区行政服务中心二楼30、31窗口(滨海新区企业)

4、咨询电话:022-24538585/022-66897959    CIO咨询:400-003-0818

受理条件

(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品经营质量管理规范要求。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:3个工作日

1、申请和受理(时限:0.5个工作日)

2、审查(时限:0.5个工作日)

3、审查(时限:1个工作日)

4、决定(时限:1个工作日)

5、制证发证(时限:5个工作日)

天津市药品经营许可证核发(延续)申请流程图.png

申请材料

1、经营药品的方式和范围相关材料;

2、药品经营许可证申请表;

3、营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况,营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料;

4、法律、法规规定的其他材料

5、药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件;

6、质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料。

结果样本

药品经营许可证.jpg

常见问题

问题1:开办药品零售连锁企业,向哪个部门申请?

答:药品零售连锁企业由总部、配送中心(仓库)和10家以上药品零售连锁门店(为总部的分支机构)构成,三者是一个完整的有机整体。开办零售连锁总部需要向市药监局提出申请,开办零售连锁门店则向所在区市场监管局提出申请。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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