基本信息
1、办理部门：天津市药品监督管理局
2、办理方式：现场申请、网上申请
3、办理地点：天津市河东区红星路79号 天津市政务服务中心A厅1-16号窗口/滨海新区于家堡新华路3560号宝策大厦政务服务中心二楼29号窗口
4、咨询电话：022-24538164/022-66897959 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
企业名称、法定代表人（企业负责人）、住所变更或者生产地址文字性变更，以及生产范围核减的，应当在变更后30个工作日内，向原发证部门申请登记事项变更，并提交相关材料。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：5个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1、申请和受理（时限：0.2个工作日）
2、审查（时限：0.3个工作日）
3、决定（时限：0.5个工作日）
5、制证发证（时限：10个工作日）
申请材料
1、医疗器械生产许可变更申请表；>>医疗器械生产许可变更申请表
2、法定代表人（企业负责人）身份证明复印件。
结果样本
常见问题
问题1：《医疗器械生产许可证》的形式是什么？
答：医疗器械生产许可证分为正本和副本，有效期为5年。正本和副本载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人（企业负责人）、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限。副本记载许可证正本载明事项变更以及车间或者生产线重大改造等情况。企业名称、统一社会信用代码、法定代表人（企业负责人）、住所等项目应当与营业执照中载明的相关内容一致。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
