基本信息
1、办理部门：辽宁省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理
3、办理地点：辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼
4、咨询电话：024-83988721，024-31607032 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
4、具有保证药品质量的规章制度。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：7个工作日
1、申请（时限：5个工作日）
2、受理（时限：5个工作日）
3、审核
4、决定
5、送达
办理流程图
申请材料
1、药品生产许可证项目变更申请表；>>辽宁省《药品生产许可证》登记事项变更申请表
2、变更法定代表人的，需提交拟变更的法定代表人的身份证明；
3、变更企业负责人的，需提交拟变更的企业负责人的任命文件及身份证明；
4、变更质量负责人的，需提交拟变更质量负责人的任命文件，身份证明，个人简历，学历、职称证明；
5、变更生产负责人的，需提交拟变更生产负责人的任命文件，身份证明，个人简历，学历、职称证明；
6、变更质量授权人的，需提交拟变更质量授权人的任命文件，身份证明，个人简历，学历、职称证明；
7、变更生产线GMP符合性检查状态的，需提交该生产线《GMP符合性检查结果通知》；
8、受托方药品生产企业在《药品生产许可证》上载明委托双方的企业名称、品种名称、批准文号、有效期有关变更情况的，需提交委托方已完成核发或变更的《药品生产许可证》正、副本及我省出具的《跨省受托方省局意见》；
9、申请材料全部内容真实性承诺书；
10、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》;
11、按申请材料顺序制作目录。
结果样本
常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
