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陕西省《药品经营许可证》(批发)变更经营范围申请指南、流程

2024年 陕西省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:陕西省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理 网上办理 

3、办理地点: 陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 检验研究院院内向西100米(陕西省药品监督管理局政务大厅)(办理窗口:综合窗口)

4、咨询电话:029-62288100,029-62288253    CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,达到申请条件。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:15个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:0个工作日)

3、决定(时限:无)

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申请材料

1、变更申请报告;

2、营业执照;

3、药品经营许可证;

4、对增加经营范围所需专业技术人员、质量管理制度、营业场所、仓库、设施设备以及养护等方面条件的情况说明;

5、申报材料真实性自我保证声明;

6、授权委托书。

结果样本

药品经营许可证批发样本证.png

常见问题

问题1:《药品经营许可证》(批发)变更经营范围的设定依据是什么?

答:根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第31号)第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。

  

本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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