基本信息
1、办理部门：陕西省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点：陕西省西安市雁塔区 科技五路21号陕西省食品药品检验研究院院内向西100米(办理窗口:综合窗口)
4、咨询电话：029-62288101 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，达到申请条件。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：5个工作日；承诺办理时限：5个工作日
暂无
申请材料
1、中药提取物生产备案表；>>中药提取物生产备案表
2、药品生产许可证；
3、药品GMP证书；
4、营业执照；
5、国家药品标准；
6、中药材信息；
7、中药饮片信息；
8、关键工艺资料；
9、质量标准；
10、购销合同。
结果样本
暂无
常见问题
问题1：该事项的设定依据是什么？
答：《食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知 》（食药监药化监〔2014〕135号）附件《中药提取物备案管理实施细则》第十二条：
国家食品药品监督管理总局负责建立中药提取物备案信息平台。
各省（区、市）食品药品监督管理局负责本行政区域内中药提取物生产或使用备案工作，并负责本行政区域内中药提取物生产或使用的监督检查。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
