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安徽省首次进口药材审批申请指南、流程

2024年 安徽省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:安徽省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理、窗口办理

3、办理地点:安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口

4、咨询电话:0551-62999283      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

办理首次进口药材审批的申请人应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业;进口的药材应当符合国家药品标准。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:20个工作日

1、受理(时限:1个工作日)

2、审查(时限:14个工作日)

3、决定(时限:4个工作日)

4、办结(时限:1个工作日)

>>委托办理咨询  进口药材备案

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办理流程图

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申请材料

1、进口药材申请表;

2、申请人资质证明材料;

3、出口商主体登记证明文件;

4、购货合同;

5、拟进口药材信息;

6、药材标准;

7、药材基原鉴定证明。

结果样本

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常见问题

问题1:可申请进口的药材品种有哪些?

答:申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种


问题2:进口药材批件的有效期?

答:1年有效期


问题3:首次进口药材适用哪些情形?

答:申请人第一次进口《非首次进口药材品种目录》以外的品种,需按首次进口程序申报。当其再次从该国家进口该品种时,则按非首次进口的程序办理进口


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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