基本信息
1、办理部门:安徽省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理、窗口办理
3、办理地点:安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省人民政府政务服务中心1号办事大厅企业登记综合窗口
4、咨询电话:0551-62999253、0551-62999858 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
1、符合《关于印发安徽省新开办药品经营(批发)企业许可现场检查细则的通知》要求;《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》和《药品经营质量管理规范》的要求;
2、持有《药品经营许可证》,并无违规经营假劣药品行为或违规经营假劣药品行为已被药品监督管理部门立案查处结案的企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:5个工作日
1、受理(时限:1个工作日)
2、审查(时限:2个工作日)
3、决定(时限:1个工作日)
4、办结(时限:1个工作日)
申请材料
1、药品经营许可证变更申请表;>>安徽省药品经营许可证变更申请表
2、拟变更或增加仓库的仓库平面布局图;
3、与拟变更或增加仓库相适应的验收养护人员职称或学历证明;
4、拟变更或增加仓库的房屋产权或使用权证明;
5、药品经营许可证正副本;
6、委托双方药品储存配送情况报告表;
7、委托双方的药品委托储存配送协议;
8、药品委托储存配送质量保证协议;
9、委托方对被委托方履行储存配送能力的审计报告;
10、委托双方实现电子数据实时传递交换系统说明材料;
11、委托药品储存配送所使用的出库(配送)单式样;
12、申请人对提交材料真实性的自我保证声明;
13、委托双方营业执照。
结果样本
常见问题
问题1:办理《药品经营许可证》变更仓库地址时,申请表中仓库地址应如何填写?
答:应在拟变更内容一栏,勾选“仓库地址变更为”并填写完整准确具体的企业拟变更仓库地址。
问题2:药品仓储库房是否必须是自有?
答:药品仓储库房可以为自有或租赁。
问题3:变更或增加仓库地址是否需要现场检查?
答:需要进行现场核查。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。