基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理、告知承诺制
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999858、0551-62999253 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、符合《安徽省开办药品批发企业现场验收操作方法》（试行）、《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》和《药品经营质量管理规范》的要求；
2、持有《药品经营许可证》，并无违规经营假劣药品行为或违规经营假劣药品行为已被食品药品监督管理部门立案查处结案的企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：15个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1、受理（时限：0.25个工作日）
2、审查（时限：0.25个工作日）
3、决定（时限：0.25个工作日）
4、办结（时限：0.25个工作日）
申请材料
变更主要负责人所需材料：
1、药品经营许可证变更申请表；>>安徽省药品经营许可证变更申请表
2、拟变更的主要负责人的个人简历；
3、拟变更的主要负责人的学历或职称证明；
4、拟变更的主要负责人的身份证；
5、药品经营许可证正副本；
6、告知承诺书。
变更质量负责人所需材料：
1、拟变更的质量负责人的资格证书；
2、药品经营许可证变更申请表；>>安徽省药品经营许可证变更申请表
3、执业药师注册证书；
4、拟变更的质量负责人的简历；
5、拟变更的质量负责人的学历；
6、拟变更的质量负责人的身份证；
7、药品经营许可证正副本。
结果样本
常见问题
问题1：企业负责人有哪些资质要求？
答：企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范。
问题2：存在违反《药品管理法》禁止从事药品生产经营活动有关规定的情形的人员能够担任企业负责人吗？
答：不能，企业负责人应当无违法《药品管理法》相关规定情形的。
问题3：企业负责人需要承担的职责在哪里有规定？
答：《药品管理法》《疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》及其附录。
问题4：企业质量负责人有哪些资质要求？
答：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
问题5：质量负责人可以有其他岗位人员兼职吗？
答：不能。从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
问题6：失信被执行人能担任作为高级管理人员吗？
答：根据中共安徽省委办公厅安徽省人民政府办公厅印发《关于加快推进失信被执行人信用监督、警示和惩戒机制建设的实施意见》，“从事药品、食品等行业限制。限制失信被执行人担任上述行业单位法定代表人、主要负责人及董事、监事、高级管理人员”。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
