基本信息
1、办理部门:广东省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅任一窗口
4、咨询电话:020-37886014 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
符合以下全部条件的单位可以提出申请: 制剂室负责人、配制地址、配制范围、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址、药检室负责人、质量管理组织负责人、关键配制设施等条件发生变化的,可向省药品监督管理部门提出《医疗机构制剂许可证》变更申请。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:15个工作日;承诺办结时限:1个工作日
1、受理(时限:5个工作日)
办理结果:1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
2、决定(时限:1个工作日)
办理结果:符合要求,予以发证。
3、制证(时限:10个工作日)
办理结果:批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。
申请材料
结果样本
常见问题
问题1:医疗机构制剂许可证变更需市局出意见和盖章吗?
答:需要。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。