基本信息
1、办理部门：河北省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话：0311-66635267 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）第三、五、十条有关规定：药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。当显著标明禁忌、不良反应，处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告还应当显著标明非处方药标识（OTC）和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。
第十一条有关规定：药品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定，不得包含下列情形：
1、使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象，或者利用军队装备、设施等从事广告宣传；
2、使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明；
3、违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生活和治疗病症所必需等内容；
4、引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情的内容；
5、含有“安全”、“安全无毒副作用”、“毒副作用小”；明示或者暗示成分为“天然”，因而安全性有保证等内容；
6、含有“热销、抢购、试用”、“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容，“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容，“无效退款、保险公司保险”等保证性内容，怂恿消费者任意、过量使用药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的内容；
7、含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容。
第二十一条有关规定：下列药品不得发布广告：
1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品；
2.军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂；
3.医疗机构配制的制剂；
4.依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品。
第二十三条有关规定：药品广告中只宣传产品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，不再对其内容进行审查。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：25个工作日；承诺办理时限：12个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、审查（时限：5个工作日）
3、决定（时限：2个工作日）
4、送达（时限：10个工作日，不纳入计时）
申请材料
1、药品广告申请表；
2、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书；
3、法定代表人授权委托书；
4、药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、非处方药品还需提交非处方药品审核登记证书）文件、批准的说明书和实际使用的包装标签及说明书；
5、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的营业执照等主体资格证明文件；
6、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》证明文件；
7、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
8、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交有效证明文件的以及确认广告内容真实性的证明文件；
9、申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件；
10、与发布内容一致的广告样件。
结果样本
常见问题
问题1：办理该项业务需要哪些材料？
答：具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
