12月12日，四川省药监局、重庆市药监局联合印发《川渝地区药品监管领域行政审批告知承诺工作规程》，川渝两地药品监管领域告知承诺审批事项将统一采用“一把尺”。该项规程，以现行“证照分离”相关法规制度为依据，统一川渝两地告知承诺审批事项、申请材料、受理标准、办事流程、文本文书，优化了药品监管领域行政审批程序，完善了监管方式，提高了行政效率，是推进成渝地区双城经济圈建设和统一大市场建设的一项重要举措，也是优化川渝营商环境的一项有力举措。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为建立健全药物警戒体系，积极主动收集、上报注射用A型肉毒毒素（衡力）等重点医疗美容产品不良反应（事件）报告，提高不良反应（事件）病例上报率和信息准确率，充分发挥监测哨点作用，切实保障公众用药安全有效，现将甘肃省药物警戒中心评审认定的9家医疗机构确立为注射用A型肉毒毒素（衡力）安全性监测哨点，特公告如下：序号甘肃省注射用A型肉毒毒素（衡力）安全性监测哨点名称1兰州大学第一医院2甘肃省妇幼保健院3中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院4兰州韩美整形美容医院5兰州崔大夫博士丽整形美容门诊部6兰州亚韩医学整形美容医院有限责任公司7城关区庆阳路明伦医疗美容门诊部8天水韩美整形美容门诊部9兰州梦怡美医疗管理有限公司武都路医疗美容诊所甘肃省药品监督管理局2023年12月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，国家药监局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》（以下简称《工作方案》）。按照《工作方案》第一条第（二）项“境外生产药品参与试点工作的直接向国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）提出申请”的要求，境外生产药品持有人有意向参与试点的，请通过公文形式将报名信息表报送药审中心，报名信息表可参照《工作方案》后附表格形式，并按照《工作方案》相关要求填写。国家药监局药审中心2023年12月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

12月14日，国家药监局在京召开2023年下半年药品上市后监管风险研判会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议。会上，国家药监局有关直属单位结合实际进行风险分析；部分省市药监局围绕药品网络销售、委托生产、疫苗生产监管等进行交流，深入研判风险。会议要求，各级药监部门要坚决落实党中央、国务院决策部署，积极研判、主动排查风险，以高水平安全保障高质量发展；要顺应新形势、研究新问题、扩展新思路、探索新手段，提升风险防控能力和水平；要加强风险处置力度，落实“四个最严”要求，坚决打击违法违规行为，切实守好药品安全底线。北京、辽宁、上海、浙江、广东、四川等省(市)药监局以及国家药监局药品监管司、有关直属单位负责人参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，国家药监局器械监管司在江苏省常州市召开医疗器械案件查办工作交流会。会议听取医疗器械重点案件查处情况，交流分享医疗器械案件查办和行纪衔接工作经验做法，对持续推进医疗器械安全巩固提升行动，进一步打击医疗器械违法违规行为提出工作要求。会议指出，医疗器械安全巩固提升行动开展以来，各级药品监管部门重拳出击、集中力量，严惩重处一批违法违规行为，行政执法与纪检监督贯通协同工作取得积极进展。会议强调，各级药品监管部门要进一步提高政治站位，始终保持高压态势，坚决打击医疗器械违法违规行为，坚决落实“处罚到人”规定，加强案件查办跨区域、跨部门、跨层级协调联动，形成案件查办合力。　　国家药监局有关司局，河北、江苏、浙江等13个省（区、市）药监局相关负责同志参会。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为持续推进药品安全巩固提升行动走深走实，按照市药监局《关于对野生动物及其制品用于药品生产经营使用和利用行为加强监督检查的通知》文件要求，第五监管办结合辖区监管实际有序推进专项检查工作。一是夯实知法执法基础。组织开展《中华人民共和国野生动物保护法》《国家重点保护野生动物名录》等法律法规内部研讨，普及蛤蚧、麝香、羚羊角等常见野生动物中药材入药管理知识，讲解有关“中国野生动物管理专用标识”鉴别要点，使执法人员深刻认识禁止野生动物及其制品非法交易行为的重要性。二是严格开展专项检查。以专项检查为契机，梳理辖区涉及野生动物及其制品经营的重点企业，明确重点品种和重点内容，深入细致了解企业是否存在违法违规经营野生动物及其制品行为，同时积极指导企业完善质量管理制度，提高规范化管理水平，确保专项检查工作有序推进。三是筑牢企业主体责任。督促药品经营企业严格按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国野生动物保护法》等相关法律法规要求，严格执行野生动物及其制品进货检查验收制度。确保销售流向合法并使用专用标识，落实企业主体责任，严把药品安全质量关。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各药品经营企业：当前，全球新冠病毒感染疫情仍在流行，今冬明春可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种疾病叠加流行的局面。根据国家药监局和省应对新冠病毒感染疫情防控领导小组综合组相关文件精神，现将有关事宜提示如下：一、做好相关药品储备。各药品经营企业要科学研判当前面临的疫情防控形势，根据当地疫情防控部门要求，积极拓宽药品采购渠道，备足新冠病毒感染及其他重点传染病防治用药，尤其是加强儿童患者的适宜剂型供应保障，加大农村、偏远地区零售药店的供应，尽力满足公众基本用药需求。二、加强药品质量管控。各药品经营企业要严格履行药品质量安全主体责任，遵守《药品经营质量管理规范》。加强进货渠道、验收储存、冷链保障、网络销售和信息追溯等方面管理，落实凭处方销售处方药的要求，严防假冒药品、过期失效药品以及其他不合格药品流入市场，保障公众用药质量安全。三、及时报告有关信息。各药品经营企业要定期向当地药品监管部门报告新冠病毒感染及其他重点传染病防治用药储备和销售等情况。药品批发企业、连锁总部向省药品监管局报告。贵州省药品监督管理局2023年12月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

贵州大集医药贸易有限责任公司在我局组织的监督检查中，因不符合GSP要求，被采取暂停销售的风险控制措施。企业完成缺陷项目整改后，向我局申请解除风险控制措施，经现场检查确认企业已完成整改。依据《药品检查管理办法（试行）》第六十三条的规定，自2023年11月20日起解除该企业暂停销售的控制措施。贵州省药品监督管理局2023年12月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

贵州特色制药有限责任公司在省局组织的有因检查中，因不符合GMP要求，被我局采取暂停生产、销售的风险控制措施。企业在完成缺陷项目的整改后，向我局提出解除风险控制措施的申请，经现场检查，确认企业已完成整改。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十三条的规定，鉴于企业药品安全隐患已依法处理，同意解除硬胶囊剂、茶剂、酊剂（外用）、酒剂(含中药提取)暂停生产和销售措施。贵州省药品监督管理局2023年12月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，针对化妆品不良反应监测发现的问题，我局对标示名称为“傲霞神奇美容霜”的产品进行调查。该产品外包装标示信息显示，生产企业为上海梦娜日用化学品厂，地址为上海市华济路168号。经查，该产品所标示企业上海梦娜日用化学品厂已被列入经营异常名录，且无法取得联系，在其住所和标示地址均未查见生产经营行为。该企业曾持有的化妆品卫生许可证〔编号：（2000）卫妆准字-X-0027号〕已于2016年6月12日过期，且未申请取得新的《化妆品生产许可证》。同时，该产品未经注册或者备案。为保障公众用妆安全，净化化妆品市场环境，依据《化妆品监督管理条例》，请相关化妆品经营者立即暂停经营上述标示名称为“傲霞神奇美容霜”的产品，消费者如发现有上述产品，请向属地市场监管部门举报。特此公告。上海市药品监督管理局2023年12月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。