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  • 广东省药品监管综合改革云东海先行区正式挂牌

    12月15日,广东省药品监管综合改革云东海先行区授牌暨佛北战略新兴产业园生物医药重大项目集中签约仪式在佛山云东海生物医药产业园举行。广东省药品监管局党组书记、局长江效东参加活动并致辞,广东省药品监管局、佛山市、三水区相关领导,以及来自生物医药、医疗器械领域的资深专家学者、行业协会及基金单位等代表参加了本次活动。当天活动精彩纷呈、亮点满满:广东省药品监管综合改革云东海先行区正式挂牌;5个省级药品、医疗器械领域平台也相继在该园区揭牌,为园区公共技术服务提供强劲的专业支撑;8个专注生物医药等新兴产业领域的基金公司与三水区达成战略合作意向,为推动佛山云东海生物医药产业园高质量发展提供强力资金保障;10大优质生物医药产业项目签约,意向投资总额近120亿元;佛山市政府专门为佛山云东海生物医药产业园制定的《促进佛山云东海生物医药产业园高质量发展扶持办法》也正式发布,成为佛山十大创新引领型特色制造业园区首个印发出台的专项扶持政策。江效东表示,广东省药品监管局全力支持云东海生物医药产业园高质量发展。一是平台支撑。省药监局和佛山共建产业公共服务平台,靠前服务生物医药企业和创新团队,全面提升园区公共服务技术支撑水平。二是产业引导。统筹整合省、市、区、镇街各级政策和资源,发挥信息枢纽、资源渠道、孵化平台的作用,助力园区导入优质生物医药项目,加快产业集聚发展。三是改革先行。在园区探索招商引资、创新研发、注册审评、上市许可、监督管理、产业服务等方面构建管理服务机制,打造全省项目引进、审评审批、行政许可、检测检验、安全评价等领域综合改革试点工作先行区。今年9月30日,佛山市政府和广东省药品监督管理局签订了《共同推进佛山生物医药产业高质量发展合作框架协议》,依托佛山云东海生物医药产业园,共谋规划、共建平台、共创机制、共办招商,为广东打造医药产业新发展格局开辟新的主阵地。如今随着一系列重磅利好的落地,佛山云东海生物医药产业园的核心竞争力将进一步提升。(省局办公室供稿/图)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 广东省
  • 广东省药品监管局召开2022年全省两品一械监管工作形势分析会

    12月15日至16日,省药品监管局在佛山三水召开全省两品一械监管工作形势分析会,深入学习贯彻党的二十大精神,传达学习省委十三届二次全会精神,分析两品一械(药品、化妆品和医疗器械)监管工作形势,谋划2023年重点工作。省药品监管局党组书记、局长江效东主持会议并作总结讲话。江效东指出,2022年广东省药品监管局深入学习贯彻党的二十大精神,全面加强药品安全监管,大力开展药品监管综合改革,在全力保障疫情防控工作大局、聚力开展药品安全整治行动、大力促进医药产业高质量发展、合力推动药品监管能力升级等方面取得一系列成果,药品安全监管体制机制逐步完善,产业不断发展壮大。江效东强调,当前“两品一械”领域安全风险仍客观存在,监管技术支撑能力不足、信息化水平不高等问题亟待解决,对监管理念及监管方式、监管能力提出更高要求。面对新形势、新问题、新挑战,要深入谋划新一年的重点工作:一是要进一步提高服务大局的水平和能力。要深入学习贯彻党的二十大精神和省委十三届二次全会精神,以召之即来、来之能战、战之必胜的干劲,抓好政治机关建设,不断加强服务大局的意识,贯穿到工作各方面全过程;二是要进一步深入推进药品监管综合改革。全系统要坚定不移全面推动药品监管综合改革,凝心聚力推进综合改革向纵深发展,取得更大的成果。药品、化妆品、医疗器械相关业务部门要相互学习借鉴、取长补短,进一步强化许可、监管、执法全链条全流程高效融合,抓早抓小抓源头,精准研判并有效防控风险;三是要进一步突出信息化抓手作用。以信息化为抓手提升全机关工作水平,以业务需求为导向推进信息化建设,进一步完善企业信息库、品种档案库和人员信息库等基础数据库,加强信息化系统互联互通,充分利用数据资源的价值并发挥好作用。与会代表简要汇报本处室、单位2022年工作亮点,深入分析当前面临形势及存在问题,进一步提出2023年工作思路。省药品监管局领导班子成员出席会议。局机关各处室、各药品稽查办及直属事业单位主要负责同志参加会议。(省局办公室供稿)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 广东省
  • 广东食品安全治理“十二大攻坚行动”——实施保健食品行业专项清理整治行动

    前言:党中央、国务院于2019年印发《关于深化改革加强食品安全工作的意见》,广东省委、省政府高度重视,印发了贯彻落实文件,明确提出开展食品安全治理“十二大攻坚行动”。3年来,广东省坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实习近平总书记关于食品安全工作重要指示批示精神和党中央、国务院有关决策部署,全面落实“四个最严”要求,大力推进食品安全治理,全省食品安全治理水平与治理能力进一步提升,食品安全状况稳中向好。广东食品安全治理“十二大攻坚行动”——实施保健食品行业专项清理整治行动食品安全治理“十二大攻坚行动”开展以来,广东省市场监管部门多措并举、牵头扎实开展保健食品行业专项清理整治行动,取得显著成效,全省保健食品市场秩序进一步净化。整治行动开展期间,全省共检查保健食品生产经营单位23.28万家次,责令整改4510家次,责令停产停业7家次,立案查办保健食品各类违法案件343宗,罚没金额1746.10万元。(一)加强组织领导制定整治行动实施方案,将整治行动作为年度全省食品安全考核重要指标,成立省整治行动工作协调小组,先后组织召开6场专题会议部署落实整治行动工作要求。各省直部门分别带队到部分地市开展现场调研指导和书面调研,推动各地整治行动工作深入开展。(二)完善监管机制一是加大检查力度,整治行动期间对全省150家保健食品生产企业开展监督检查1376家次,以交叉检查方式对全省21个地市开展全覆盖“双随机、一公开”飞行检查。二是加强经营行为规范引导,指导各地建设特殊食品经营示范店535家,以点带面发挥示范带动作用,辐射引导进一步规范经营行为。三是推进追溯系统建设,建立广东省特殊食品电子追溯系统,以信息化手段督促生产经营者有效落实索证索票和进货查验制度。(三)强化抽检监测生产环节对全省保健食品生产企业的在产品种实施全覆盖抽检,经营环节加大对专卖店、体验店、中小药店等重点经营单位的抽检力度,专项行动期间监督抽检7071批次,抽检合格率99.5%。针对抽查不合格产品,依法做好核查处置工作。(四)全面推进体系检查及“一企一策”帮扶专项行动期间组织开展保健食品体系检查61家次,圆满完成全省在产保健食品生产企业首轮体系检查全覆盖目标。在体系检查基础上,组织开展“一企一策”精准帮扶77家次,指导企业制定并实施个性化的整改提升方案。(五)加强科普宣传联合团省委、省志愿者联合会、行业协会,深入各地基层社区开展保健食品科普宣传志愿服务工作;组建全省市场监管领域“总队—分队—支队”三级食品安全科普志愿服务组织(团队)226支;与羊城晚报等主流媒体深度合作打造保健食品“云科普”平台,通过权威专家专访直播、发布科普视频、科普答题抽奖活动等方式扩大科普宣传覆盖面和参与度。(六)加强广告管理将打击保健食品虚假违法广告列为年度全省系统广告监管重点工作,加大对广播电视、报刊、印刷品、互联网、APP、自媒体公众号和户外广告等各类媒介的广告监管力度,重点查处保健食品广告宣传疾病预防、治疗功能等违法行为。(七)严厉打击传销和违规直销组织开展反不正当竞争重点执法行动,查处“保健”市场领域不正当竞争案件136宗。联合省商务厅、省公安厅制定了《关于进一步加强直销企业监管促进直销行业健康发展的若干意见》,推动形成良性直销市场运行机制和监管机制。(八)强化网络营销监管建设“广东省市场监管电子商务经营行为监测平台”,进一步提升“以网管网”能力;对监测发现存在通过网络平台虚假宣传产品功能、违规营销问题的11家保健食品企业进行集体约谈,督促企业全面自查并整改到位。(九)畅通投诉举报渠道促进投诉举报处置工作规范化,对全省市场监管系统各业务条线、各地市的举报按时核查等情况进行专项通报,对举报投诉做到件件有着落、事事有回音。整治行动开展期间,全省共收到相关群众投诉举报6462件,根据举报查处问题1227个。下一步,广东省市场监管局将总结经验做法,探索建立保健食品领域长效监管机制,不断创新监管模式、提升监管水平;深入开展保健食品质量提升行动,督促企业落实食品安全主体责任,指导完善日管控、周排查、月调度工作机制,继续开展第二轮保健食品生产企业体系检查工作;持续深化科普教育,开展形式多样的科普活动,进一步提升公众尤其是老年人群对保健食品的科学消费意识。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 广东省
  • 广东食品安全治理“十二大攻坚行动”——实施国产婴幼儿配方乳粉提升行动

    前言:党中央、国务院于2019年印发《关于深化改革加强食品安全工作的意见》,广东省委、省政府高度重视,印发了贯彻落实文件,明确提出开展食品安全治理“十二大攻坚行动”。3年来,广东省坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实习近平总书记关于食品安全工作重要指示批示精神和党中央、国务院有关决策部署,全面落实“四个最严”要求,大力推进食品安全治理,全省食品安全治理水平与治理能力进一步提升,食品安全状况稳中向好。广东食品安全治理“十二大攻坚行动”——实施国产婴幼儿配方乳粉提升行动广东省共有4家婴幼儿配方乳粉(以下简称婴配乳粉)生产企业,持有34个产品注册配方。广东省市场监管局通过压实企业主体责任、强化日常监管、全面体系检查、“一企一策”精准帮扶、可视化智慧监管、加强经营行为规范引导、强化监督抽检等方式,提升全省婴配乳粉质量安全水平。(一)压实企业主体责任督促企业按《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》配备食品安全总监和食品安全员,指导企业落实日管控、周排查、月调度工作机制。每年组织召开专题会议部署质量管理体系自查工作,连续4年企业自查报告率达100%,督促市局通过自查报告掌握企业管理体系问题及整改情况,针对性开展检查指导。(二)强化监督检查制定特殊食品生产企业监督检查计划,组织开展省、市、县(区)三级联合检查,重点检查企业的食品安全总监、食品安全员履职尽责情况以及日管控、周排查、月调度工作机制落实情况。制定省级双随机抽查工作计划,组织开展经营环节飞行检查,重点检查婴童店、母婴用品店等婴配乳粉经营单位。对检查发现的问题,督促各级市场监管部门指导生产经营者整改到位。(三)全面体系检查组织专家和技术力量开展体系检查,全省婴配乳粉生产企业年度体系检查100%全覆盖,指导企业持续提升质量管理能力。加强体系检查员队伍建设,建立体系检查员库,通过集中培训、现场实训等方式提升体系检查员能力水平。(四)“一企一策”精准帮扶在体系检查基础上,组织实施婴配乳粉“一企一策”精准帮扶,查找企业的质量体系薄弱环节和风险点,指导企业制定并落实个性化改进方案,通过“一企一策”精准帮扶,有效提升企业质量安全保障水平。会同技术机构加强指导企业开展婴配乳粉新国标注册,目前34个产品中有6个已取得新国标配方注册批件,另有22个产品已向市场监管总局提交配方注册申请。(五)探索可视化智慧监管建立婴配乳粉生产过程可视化监管系统,制定系统应用工作指引,完善监管部门网络巡查和企业自查工作机制,督促企业及时处置风险预警信息,提升智慧监管效能。(六)加强经营行为规范引导组织开展特殊食品经营示范店建设指导工作,指导各地建设特殊食品经营示范店535家,涵盖母婴用品店等婴配乳粉经营单位,2022年开展经营示范店跟踪检查及经营单位暗访巡查,对示范店开展“回头看”,以点带面发挥示范带动作用,辐射引导逐步规范经营行为。(七)强化监督抽检问题导向开展监督抽检,严格落实婴配乳粉生产企业周周抽检工作要求,生产环节连续多年抽检合格率保持在100%;经营环节加大对农村地区和城乡结合部的集市、中小超市、母婴用品店等实体经营者以及网络经营者的抽检力度,抽检合格率维持在高位水准。下一步,广东省市场监管局将继续进一步完善监管工作机制,综合运用日常监督检查、体系检查、飞行检查、监督抽检等多种形式,提升智慧监管效能,督促企业落实食品安全主体责任,指导完善日管控、周排查、月调度工作机制,帮扶持续提高质量体系管理水平,做好婴配乳粉新国标实施等工作,不断提升广东国产婴配乳粉质量安全保障能力。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 广东省
  • 宁夏药品审评查验和不良反应监测中心举办全区医疗器械审评备案检查培训班

    为深入贯彻党的二十大精神,提升我区医疗器械审评备案审批工作的质量和效率,保证我区医疗器械注册、备案、审评工作的公平、公正、依法、依规。自治区药品审评查验和不良反应监测中心(以下称“中心”)于2022年12月15日举办了全区医疗器械审评备案检查培训班。各市市场监督管理局、行政审批服务局、自治区药监局直属单位负责医疗器械审评备案审批的相关工作人员及区内部分医疗机构,高等院校和相关研究机构的医疗器械技术审评外聘专家参加了培训。本次培训班采取线上教学的方式进行,中心邀请了国际级医疗器械检查员和国家医疗器械组长级检查员进行授课,两位老师对医疗器械注册备案相关法规、规范进行了讲解,重点解读了《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械说明书和标签管理规定》及《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的要求》等相关内容。会后,各位学员反应强烈,纷纷表示此次培训弥补了在医疗器械审评备案审批等相关工作中亟需的相关知识,取得了良好的效果。本次培训班的顺利举办,统一了我区医疗器械审评备案审批工作人员的思想,提高了对医疗器械审评备案审批工作的认识,为下一步提升我区医疗器械监管能力和促进我区医疗器械产业高质量发展奠定了坚实的基础。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 宁夏回族自治区
  • 广西壮族自治区药监局七大措施为新冠疫情防控药品医疗器械保供促产保驾护航

    当前,医疗机构和群众对新冠疫情防控和新冠病毒诊治药品、医疗器械需求迅速增加,为贯彻党中央、国务院和自治区党委、政府关于疫情防控决策部署,强化使命担当,服务疫情防控工作大局,12月16日,广西药监局出台七大措施,全力保障疫情防控药品、医疗器械的保供促产工作。一是开通行政审批绿色通道。对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随到随审、快审快批、全流程网办、“零跑动”办理。研判风险,依情形予以容缺受理、附条件审批。二是优化防治新冠病毒感染用药品的生产现场检查,优先安排,加快办理。三是优化新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治医疗器械生产现场检查。对停产后恢复生产的在完成工艺验证、承诺符合质量管理体系要求并能保障产品质量安全的,即可恢复生产。四是优先助推生产企业以注册人制度尽快受托生产新冠抗原检测试剂,同时全力支持我区相关企业新冠抗原试剂注册申报工作。 五是成立新冠病毒诊治药品医疗器械应急检验工作组,开通24小时新冠病毒诊治药品医疗器械应急检验检测通道,随到随检,提供检验检测和咨询服务。六是开设疫情防控所需医疗机构制剂的调剂使用快速审批通道,调剂审批在1个工作日内完成。七是强化对口帮扶力度。成立工作专班,坚持窗口前移、提前介入,实行"一企一策”,精准帮扶,进一步提高产品质量。 相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 广西壮族自治区
  • 陕西省药监局组织召开全省加强疫情防控药品流通监管暨助力保障供应工作视频会议

    为深入贯彻落实全省疫情防控药械质量监管暨助力供应保障工作视频会议精神,推动疫情防控用药品流通监管和供应保障工作,12月16日,省药监局组织召开全省加强疫情防控药品流通监管暨助力保障供应视频会议,就做好当前疫情用药质量安全监管和药品流通领域助力保障供应进行了再动员、再部署,省局药品流通监管处全体人员、全省药品批发企业和连锁总部负责人共计300余人参加了会议。会议传达了全省疫情防控药械质量监管暨助力供应保障视频会议精神,重点安排了当前疫情防控药品流通质量安全和保供工作。会议要求:一是各流通企业要积极拓展采购渠道,最大限度保证全省疫情防控用药械需求。各企业要及时将采购到的药品和新冠病毒抗原检测试剂投放市场,保证供应,有序销售;不得囤积居奇,严禁零售药店捆绑、搭车销售等行为。二是各药品流通企业要积极加大我省生产的功效一致的疫情防控用“四类药品”的采购,加强与省局生产处提供的我省相关药品生产企业的沟通协调,强化我省“四类药品”货源调配,做好替代产品的储备,确保市场同类产品的供应。省局流通处明确了专人进行协调。三是零售药店要参照“十四运会和残特奥会”期间兴奋剂管控的要求在店面显著鲜明位置设置专柜进行集中销售,给广大群众以明显的货存信息。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 陕西省
  • 广西优化调整疫情防控期间药品经营使用环节质量监管及保障供应工作措施

    根据《自治区新冠肺炎疫情防控指挥部关于印发进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施实施细则的通知》(桂新冠防指发〔2022〕137号)精神,12月13日,自治区药监局印发《关于做好疫情防控期间药品经营使用环节质量监管及保障供应工作的通知》,进一步优化调整现阶段药品经营使用环节质量监管及保障供应工作措施,以确保新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全,切实保障群众基本购药需求。(一)取消所有药店线上线下销售“四类”药品实名登记。各地药店要正常运营,不得随意关停。不得限制药品零售企业依法在线上线下销售退热、止咳、抗病毒、治感冒等非处方药物,全区所有药店线上线下销售“四类”药品不再进行实名登记,不再查验健康码及核酸检测阴性证明。(二)全力保障疫情防控用药品持续稳定供应。建立健全药品供应保障机制,指导企业做好新冠病毒疫苗及治疗药物、相关急救药品等的货源保障和品种调配,满足临床用药需求,尤其是重症高风险和老年患者需求,充分发挥药品零售企业的终端药品渠道作用,切实满足人民群众的日常用药需求。(三)加强新冠病毒疫苗及治疗药物流通环节质量监管。对新冠病毒疫苗及治疗药物流通环节开展全覆盖检查,重点关注进货渠道、储存养护、药学服务、冷链保障、储运管理和信息追溯等内容,督促企业履行药品质量主体责任和社会责任,依法依规把好质量关,严防假冒药品、过期失效药品以及其他不合格药品流入合法渠道。同时加强网络销售药品的主动监测和监督管理,督促药品网络销售第三方平台和网络销售企业落实主体责任,落实疫情防控要求,依法依规发布药品销售信息,严格执行处方药销售管理制度。严禁通过网络零售新冠肺炎治疗化学药品和生物制品。(四)加强疫情防控用药监督抽检及不良反应监测。有针对性的对疫情防控用药开展抽检,对经检验不符合标准或者可能存在质量风险的,立即采取查封扣押、监督召回等控制措施,严防问题产品流入市场。加强相关药品不良反应监测、分析和评价工作,发现异常风险信号,按程序及时处置,防范新冠病毒疫苗安全事件发生。(五)加强安全用药用械科普宣传。针对群众关心的居家治疗期间的抗原检测、药品使用等问题,加强科普干预,引导公众不囤积或大量购买药品医疗器械,按照标签要求正确储存并在医师、药师指导下或按照说明书科学合理使用药品医疗器械。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 广西壮族自治区
  • 湖南省药品监督管理局多措并举 切实加强新冠病毒检测试剂质量安全监管

    近期,疫情防控“新十条”优化措施、新冠病毒抗原检测应用方案相继出台,对新冠病毒检测试剂质量安全提出新的要求,湖南省药品监管局进一步提高政治站位,担当务实、多措并举,全力加强新冠病毒检测试剂质量监管,确保产品质量安全,服务我省疫情防控大局。一是全力支持服务,助推企业产品注册。我省目前暂无企业获批新冠病毒抗原检测试剂注册证,为切实保障新冠病毒抗原检测试剂供应,我局全力支持和指导企业新冠病毒抗原检测试剂注册申请,国家药品监管局已受理我省4家企业注册申请,我局积极协调沟通,请求国家局加快审评审批。同时,支持具备相应资质和能力的医疗器械生产企业接受新冠病毒抗原检测试剂委托生产,目前我省已有2家企业获得新冠病毒抗原检测试剂委托生产许可,日产能可达230万人份/天。二是严格监督检查,保障产品质量安全。省药品监管局高度重视疫情防控药品医疗器械质量安全,12月12日印发《关于切实保障全省疫情防控类药品医疗器械质量安全的通知》,对疫情防控类药品医疗器械提出明确要求。全年紧盯新冠病毒病毒检测试剂等疫情防控医疗器械,扎实开展疫情防控医疗器械质量安全专项整治,组织开展疫情防控医疗器械生产企业专项检查,将新冠病毒检测试剂等疫情防控产品纳入药品安全监管工作督导重点,明确由局领导带队开展暗访督导。突出加强新冠病毒检测试剂注册人、生产企业日常监管力度,对我省1家新冠病毒核酸检测试剂注册人和2家新冠病毒抗原检测试剂受托生产企业每季度开展一次全项目飞行检查,落实日常监管责任清单制,每周开展2次巡查,每月对在产的新冠病毒检测试剂进行全项目监督抽检,2022年共抽检18批次,结果均合格。同时组织开展经营使用环节监督检查,切实做好经营环节新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管。三是开展责任约谈,督促企业落实主体责任。12月13日,省药品监管局召开新冠病毒检测试剂注册人、生产企业责任约谈会。圣湘生物科技股份有限公司、复星诊断科技(长沙)有限公司和湖南卓润生物科技有限公司汇报了企业落实主体责任、加强生产质量管理工作有关情况。省药品监管局传达了国家药品监管局有关新冠病毒检测试剂质量安全监管工作要求,督促企业严格按照经注册的产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,切实保障产品质量安全。四是实地调研调度,提升保产供应能力。12月14日,省药品监管局局领导带队对三诺生物传感股份有限公司、圣湘生物科技股份有限公司和复星诊断科技(长沙)有限公司进行了调研督导,实地了解企业新冠病毒抗原检测试剂注册申报、受托生产有关情况,对企业提出的问题,一一进行解答和指导,切实帮助企业解决存在的问题和困难。充分了解和调度新冠病毒抗原检测试剂产能、产量、库存及销售情况,要求相关企业在严格落实产品质量安全主体责任,也应承担起我省疫情防控的社会责任,尽最大努力保障我省新冠病毒抗原检测试剂供应。下一步。省药品监管局将继续做好疫情防控医疗器械质量安全监管,坚决扛起疫情防控政治责任,切实落实监管责任,进一步抓实抓细各项工作,坚决保障疫情防控医疗器械质量安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 湖南省
  • 新疆维吾尔自治区药监局召开2022年“自治区安全用药月”活动暨深入开展药品安全专项整治行动“两品一械”典型案件通报会

    12月13日,自治区药监局召开2022年“自治区安全用药月”活动暨深入开展药品安全专项整治行动“两品一械”典型案件通报视频会议。局党组成员、副局长李峰出席并讲话,局党组成员、副局长田春海主持,局党组成员、副局长苏君参加会议。会议通报了“自治区安全用药月”活动开展情况、全区深入开展药品安全专项整治行动“两品一械”案件查办总体情况和典型案件情况,自治区药监局执法稽查局、医疗器械监管处,昌吉州市场监管局、哈密市市场监管局、喀什地区市场监管局、塔城地区额敏县市场监管局通报了查办具体典型案件的情况。会议指出,今年是全国药品安全专项整治年,“安全用药月”期间围绕自治区药监局重点工作,结合学习贯彻党的二十大精神、“我为群众办实事”实践活动等,多种形式宣传安全用药相关理念和使用知识,进一步提高公众药品安全科学素养。深入开展药品安全专项整治行动“两品一械”典型案件通报会作为“自治区安全用药月”系列活动的重点内容,是落实“四个最严”要求,展现药品监管部门重拳出击,有力打击违法犯罪行为,也是回应社会关切,增进公众对药品监管工作的认知和信心的有效手段。会议要求,认真学习宣传贯彻党的二十大精神,推进药品监管工作取得新成效,药品安全直接关系到人民群众的生命安全和身体健康,是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题、民生问题。今年全区各级药监部门狠抓法律法规宣贯,狠抓“两品一械”专项整治,狠抓案件查办,守住了药品安全底线,各族群众用药用械用妆的安全感进一步增强。以“安全用药月”活动为平台,促进药品监管工作取得新发展,全区各级药监部门要提高思想认识,围绕今年自治区安全用药月活动的主题“安全用药 同心同行”,要丰富活动形式,要发挥典型案件教育作用,开展好“安全用药月”活动,普及安全用药相关理念和知识,增进公众对药品监管工作的了解,着力解决当前人民群众安全用药“急难愁盼”问题。坚持以人民为中心的思想,努力开创药品监管工作新格局,全区药监干部要牢固树立以人民为中心的思想,认真落实党政同责和属地监管责任,依法严厉打击违法犯罪行为,切实履行好监管责任,坚决守住药品安全底线,为各族群众把好药品质量安全关,构建药品安全社会共治新格局,以高质量监管推动新疆药品产业高质量发展,谱写好中国式药品监管现代化的新疆篇章。自治区药监局机关各处室(局)、直属事业单位负责人,新疆药品工业协会、药品流通协会、医疗器械行业协会、美容化妆品协会,药品企业代表在线参加会议,各地(州、市)、县(市、区)市场监管局领导及“两品一械”监管人员在各地分会场在线参加会议。(马少宾)来源:新疆药品监管相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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