在滁州市政府统一部署下，12月20日起滁城52家零售药店采取“限量、拆零”的方式向群众销售退烧药。为确保各供应点药品质量安全、销售稳定有序，自20日上午，滁州市市场监管局分管领导组织药化流通科、药化使用科、医疗器械科人员分组对各供应点开展监督检查。检查发现，各供应点现场购药群众排期长队，秩序井然，自觉保持安全距离。每到一处，市局均对药店工作人员提出明确要求：一是严格按照市疫防办规定，将政府配给的药品如数提供给购药群众，不得私自截留，不得擅自提价；二是维持好现场秩序，在药品即将售罄前及时告知等候群众，并做好解释工作，避免耽误群众时间、增加感染风险；三是按照法律法规有关拆零药品销售的规定，做好销售登记工作，向购药群众提供拆零药品说明书，或提醒群众拍照留存。近期，滁州市局将持续强化对零售药店，尤其是退烧药供应定点药店的监督检查力度，确保流通领域药品安全、价格稳定，全力维护人民群众合法权益。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为缓解广大市民“购药难”的现状，更好保障公众用药的安全性和可及性，海曙区局迅速响应市局防疫药品拆零销售倡导，积极部署，督促零售药店落实限购登记和规范拆零工作，增加药品市场投放渠道和数量，截至12月23日，全区共有3家连锁企业（31家门店）和2家单体药店开展防疫药品拆零赠送或销售。一是摸清底数，保障药品来源。建立药品批发企业、药品连锁总部、零售企业四大类药品和抗原试剂库存、销售日报告制度，开展本地药品生产企业涉疫药品产能调查和委托生产可能性排摸，形成全区涉疫药品库存清册，并每日动态更新。建立药品零售企业停业报告制度，确保足够点位正常运营。二是做好限购，保障合理分配。为有效遏制盲目囤药行为，督促药店严格落实退热药品限购制度和顾客实名登记工作，每人次限购1盒，最大限度保障广大群众的合理用药需求。倡导药店延长营业时间，驻店药师要加强坐诊，指导购药群众规范合理用药。三是强化监管，保障药品质量。第一时间下发了市局拆零销售六条意见和规范拆零袋模板，积极做好药品拆零销售规范性指导工作，确保拆零药品源头可追溯，质量安全可确保。12月21日，执法人员在检查中发现一家单体药店未做拆零销售记录，责令当场改正;12月22日，上门约谈彩虹大药房连锁总部负责人，要求其海曙门店集中拆零赠药行为需符合规范要求，做好应急预案避免人员挤兑。四是鼓励拆零，保障药品供应。积极联系辖区药品连锁总部，对有意向开展涉疫药品拆零供应的企业加大指导力度，缓解了相关药品供应紧张的情况。12月23日上午，彩虹大药房27家门店合计向60岁以上老人免费赠送退热药“对乙酰氨基酚”4050份。海辰药品零售公司积极筹措货源在海曙3家门店持续向群众赠送去痛片等退热药品，每家门店每天200人次，预计将持续半个月以上。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

日前，淮南市市场监管局执法人员通过网络发现姚某在其微信朋友圈发布信息，销售新冠病毒抗原检测试剂，经周密部署，执法人员根据信息内容迅速到达销售地点开展执法检查，现场在该市山南新区某小区东门一辆五菱汽车内发现姚某正在非法销售新冠抗原试剂，涉嫌构成无资质从事第三类医疗器械经营行为。执法人员对姚某的情况进行了解与询问，并告知其当前疫情形势下无资质出售第三类医疗器械的违法危害后果，姚某当场承认违法事实，并如实供述了采购来源。执法人员现场对其在售的2个品种256人份新冠抗原试剂予以扣押，并立即立案查处。目前，该案件正在进一步调查中。下一步，淮南市市场监管局将继续保持高压态势严厉打击疫情防控领域违法行为，以零容忍的态度保障好淮南市两节期间市场秩序，有力维护人民群众生命健康安全和合法权益。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为扎实做好药品流通环节许可检查工作，近期，省药品监管局检查中心根据工作安排，通过“线上+线下”检查的方式全力做好药品流通环节许可检查工作，坚持做到疫情防控不松懈，检查工作不打烊，为我省流通环节药品企业健康发展、人民用药安全保驾护航。一是以“慢不得”的紧迫感，加快办件速度。在接到现场检查任务后，第一时间与申请企业联系，充分了解企业申报许可项目的情况，并分析评估企业存在的风险点，提前做好线上检查工作准备，同时采取线上检查的方式对企业申报情况进行提问与核实，快速高效完成相关许可项目的检查，确保特殊时期流通环节药品企业的正常经营与供应。二是以“等不起”的危机感，统筹调派人员。疫情期间，中心统筹调派省内药品检查员，安排多个检查组奔赴一线，开展现场检查工作，现场为企业“拿脉”，针对存在的问题及时沟通指导，全力保障许可检查工作有序向前。三是以“坐不住”的责任感，严把许可准入关。严格对照药品流通环节许可检查标准，对企业开办条件和质量管理要求，逐一进行严格检查，对不符合条件，软件硬件条件不能适应质量管理要求的企业坚决不予通过，从源头上严标准严控制。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为保障群众用药需求，多地鼓励药店拆零销售退烧药。我们对照《药品经营质量管理规范》整理了拆零销售有关规定：第一百三十五条 药品零售质量管理制度应当包括以下内容：……（四）药品拆零的管理；第一百三十八条 药品零售操作规程应当包括：……（四）药品拆零销售；第一百四十五条 营业场所应当有以下营业设备：……（六）药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。第一百六十一条 药品的陈列应当符合以下要求：……（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。第一百六十二条 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。第一百六十九条 药品拆零销售应当符合以下要求：（一）负责拆零销售的人员经过专门培训；（二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；（三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；（四）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；（五）提供药品说明书原件或者复印件；（六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。我们提醒本市各药品零售企业，为最大程度满足消费者购药需求、减少药品囤积损耗，药品零售企业应当在当前疫情防控形势下的特殊时期，以确保药品质量为前提开展拆零销售：一、应当选择布洛芬、对乙酰氨基酚铝塑包装口服固体制剂等紧缺品种，在不影响药品质量安全的情况下开展拆零销售。二、拆零销售原则上以板为最小销售单元销售，并附说明书原件（包括电子文档）或复印件，尽量不破坏药品内包装完整性，并保留铝塑包装上的完整药品信息。鼓励连锁总部统一开展拆零与说明书配备工作，并将药品配送到门店。三、开展拆零销售的药品零售企业应修订完善相关质量管理制度，调整计算机管理系统（包括医保、自费系统），设置拆零专柜或专区，并配备拆零所需的调配工具、包装用品等。四、拆零销售应符合《药品经营质量管理规范》相关规定，销售记录纳入计算机管理系统，保证真实、完整、可追溯。五、负责拆零人员应经过专门培训，拆零分装时要做好个人防护，保证环境、工具清洁卫生，避免混淆、差错、污染和交叉污染。六、拆零销售的同时，在岗药师要做好药学服务与安全用药指导。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

淮南市市场监管局按照全省疫情防控“四类药品”生产质量安全监管和助力保供稳价工作精神，结合本市相关药品药械流通环节监管实际，多措并举保障供应，以扎实行动维护药品流通市场秩序稳定。一是摸清生产底数，协调各方保供。及时向盖天力医药等药厂派驻帮扶联络员，摸清全市4家涉疫药品生产企业、3家医用防护及口罩生产企业品种、库存及产能情况，引导辖区企业以供应本市市场需求为主，全力做好生产保供。积极与市经信局、卫健委、医保局、省局六分局联动，对接协调全市及全省相关药品生产、批发企业及时向淮南市供药。发布《零售药店保障供应倡议书》。目前，全市各药品批发、零售企业均通过各种渠道，积极联系生产企业和上游批发企业，采取预付款订购的形式，组织货源，全力做好防疫药械的供应保障。二是设立处方药、非处方药专柜，推行集中销售。发布《药品医疗器械经营提醒告诫书》，要求全市1165家零售药店设立了退热、止咳、抗病毒、抗感冒“四类药品”处方药及非处方药销售专柜，设置明确标识，给广大群众明确存货信息，指导群众购买与连花清瘟、布洛芬功效一致的同类药品，满足公众用药需求。三是强化监管保质，确保药品安全。按照省药监局关于加强防疫类药械质量安全监管工作要求，发布《进一步加强药品质量安全的通告》，持续加大对医用口罩、防护服、新冠核酸和抗原检测试剂的质量安全监管，严查未经注册、过期等防疫产品。截至目前，共检查生产企业8户、经营企业户596次，限期整改5户。四是狠抓执法办案，维护价格秩序。组织执法人员每日开展药品销售价格检查，发布《全市防疫药品保供稳价的公告》，督促企业加强行业自律，严格执行国家价格政策，正确行使自主定价权。截至目前，全市出动价格执法人员416人次，检查市场主体485家，立案查处一起无证销售抗原检测试剂案件，有力确保了防疫类药品药械价格平稳。五是倡导共克时艰，鼓励拆零销售或免费发药。发布《关于拆零销售或免费发放退烧类药品倡议》，积极引导药品零售企业履行社会责任，鼓励药品零售企业向群众免费发放抗疫药品。从19日开始，市药品零售连锁企业韵天大药房、福泽大药房、药之都大药房等多家药企已陆续在部分门店免费向群众发放抗疫应急退烧类药品18000片（剂）次。六是加大宣传力度，引导居民理性购药。发布《关于购买“四类药品”的温馨提示》，发挥零售药店和驻点执业药师宣传引导作用，为购药群众提供防疫相关疾病用药的合理建议与科学方案，引导群众理性购药、正确合理用药，理性储备相关药品。在网站、公众号积极宣传防疫药品监管有关政策，及时回应社会关切，引导群众做好自我健康管理。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实药品安全“四个最严”的要求，进一步落实药品安全党政同责要求，12月12日，省委办公厅、省政府办公厅印发《关于落实药品安全党政同责的意见》，从总体要求、药品安全党委责任、药品安全政府责任、组织保障4个方面提出了具体举措。《意见》强化了各级党委和政府药品安全责任，着力构建党委统一领导、政府部署推动、部门依法监管、行业诚信自律、社会各方协同、公众积极参与的药品安全治理格局，坚决守住药品安全防线，保障药品安全、有效、可及，保护和促进公众健康，不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。《意见》明确了各级党委药品安全责任，要求全面加强对本地区药品安全工作的领导，定期研判药品安全形势，及时研究解决重大问题，加强药品监管队伍建设，不断提升药品安全治理能力，形成齐抓共管合力。《意见》明确了各级政府药品安全责任，要求统一领导、组织、协调本辖区内的药品安全工作，定期评估和分析药品安全状况，健全完善工作机制，全面加强能力建设，组织应对突发事件，加强宣传教育，推进产业高质量发展。《意见》要求各级党委政府加强组织领导，充分发挥议事协调机构作用，强化督导考核，推动责任落实，实施约谈通报，依法依纪问责。《意见》的出台，是全面加强我省药品监管能力建设，构建科学、高效、权威的药品监管体系的重要举措，是贯彻落实党的二十大报告“强化食品药品安全监管”的具体体现。《意见》的实施，将对进一步落实各级党委和政府药品安全责任，健全完善药品安全工作机制，全面提升药品安全治理能力和保障水平发挥重要作用。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实国务院、省委、省政府和亳州市委、市政府关于全面加强药品监管能力建设的决策部署，近日，中共利辛县委办公室、利辛县人民政府办公室印发《全面加强药品监管能力建设任务清单》（以下简称《任务清单》）。《任务清单》结合利辛县实际，明确了完善药品监管机制、推动中医药传承创新、健全完善检查执法体系、强化稽查办案能力、强化部门监管协同、提升药物警戒能力、提升风险防控能力、提升智慧监管能力、提升监管队伍素质、加强医药产业规划和领导、加强组织领导、强化社会共治、强化政策保障、严格追究责任、激励担当作为等15项任务的具体要求。下一步，利辛县将全面贯彻落实《任务清单》有关要求，强基础、补短板，破瓶颈、促提升，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，切实保障公众用药安全，全力推动全县医药产业高质量发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

12月22日，全省市县药品监管能力标准化建设推进会在兰州召开。副省长、省食药安委副主任张世珍出席会议并讲话。省政府副秘书长王晓阳出席会议。省食药安委办公室主任、省市场监管局党组书记、局长焦石主持会议。省食药安委办副主任、省药监局党组书记、局长王胜对《关于全面推进市县药品监管能力标准化建设的实施意见》作了说明。张世珍指出，药品监管能力标准化建设是中国式药品监管现代化的重要标志。当前社会各界对疫苗、药品、医疗器械的需求高位增长，对药品质量安全高度关注，我省市县药品监管在机构设置、人员力量、监管执法、技术支撑等方面还有不少短板弱项，此次会议是主动适应疫情防控新形势新任务、提升药品监管能力和水平的一次工作部署，通过政策引导、创新监管方式、优化服务保障等措施，合力推进药品监管体系和监管能力现代化。张世珍强调，近年来，药品监管工作特殊时期显担当、强化监管保民生、产业发展育先机，疫情防控药械质量安全监管全面加强，零售药店疫情防控“哨点”作用有效发挥，充分体现了药品监管“人民至上、生命至上”的责任担当；深入开展药品安全专项整治行动，全省药品安全形势持续向好；谋划布局千亿级生物医药产业链，生物医药产业快速发展，服务国之重器碳离子治疗系统的监管能力有效提升。张世珍对市县药品监管能力建设提出四点要求，一要提高政治站位，着力增强做好药品监管工作的紧迫感和责任感。各地各相关部门要准确把握面临的新形势新任务，落细落实“保障群众基本购药需求”这一重大政治任务，持续加大监管力度，加强重点药品和医疗器械质量安全监管，守住质量安全底线，营造规范有序的市场环境和安全健康的消费环境。二要落实重点任务，全力构建符合甘肃实际的药品监管体系。市县药品监管工作是药品监管工作的重要环节和重要力量，具体要重点做好科学界定事权、坚持依法行政、强化智慧监管、建设专业队伍、夯实监管基础等五个方面的工作，加快实现药品监管体系和能力现代化。三要抢抓战略机遇，加快推动全省医药产业高质量发展。以等不起慢不得的紧迫感加快复工复产，千方百计做好疫情防控药械质量安全和供应保障，协同解决防控药械短缺问题，进一步加大科普宣传力度，引导群众理性购药、合理用药、安全用药；助力生物医药和医疗器械产业发展，强化生物制品批签发技术支撑，深化药品医疗器械审评审批制度改革，加快推进兰州碳离子治疗系统注册上市；全力打造中药材大品种产业链，加强中药材产地加工工作指导、政策指导、业务指导，打造中药材大品种产业链，开展中药精深加工。四要强化服务保障，形成推动新时代药品监管工作的强大合力。各地要将市县药品监管能力标准化建设作为重点工作来抓，健全科学、高效、权威的药品监管体系；充分发挥省食品药品安全委员会及其办公室作用，加大药品安全目标责任考核力度。要将市县监管能力标准化建设纳入重点建设项目规划，争取地方党委、政府的重视和支持，着力改善基础设施与执法装备条件。及时做好典型经验的总结分析、转化推广，构建更加科学、高效、权威的现代化药品监管体系。坚决保安全守底线、促发展追高线，推进药品监管改革发展，提升药品监管效能，扎实推进监管体系和监管能力现代化，更好满足人民群众健康需求。焦石要求，各地各部门要加强组织协调抓落实，切实发挥市、县两级食品药品安全委员会办公室作用，明确任务分工，协调各成员单位积极作为。要提升专业素养抓落实，着力在监管队伍建设上下足功夫、下真功夫，强化运用信息化手段，推进职业化专业化药品检查员队伍建设。要强化监管执法抓落实，严厉打击药品领域违法违规行为，不断提升依法监管能力和水平，进一步加强新冠病毒疫苗及治疗药物的生产供应、流通使用等各环节、全链条的监管，深入推进市县药品监管能力标准化建设。会上，兰州市、平凉市、定西市、秦安县、宕昌县负责人围绕市县药品监管在机构、人员、基础设施等方面的标准化建设进行交流发言。会议以视频形式召开，省食药安委领导及相关成员单位负责人，省市场监管局、省药监局相关负责人在主会场参加会议；各市州、甘肃矿区、兰州新区、各县（市、区）和省药监局各执法检查局在分会场参加会议。（综合处 供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

疫情防控政策优化调整以来，慈溪市局严厉打击不法经营者借机炒作、哄抬价格等违法行为同时，积极引导药品经营企业协调涉疫药械保供，助力全市疫情防控大局。一是助力抗疫药品采购。实时监测四大类药品和新冠抗原试剂库存及销售情况，及时调整更新保供物资品种和数量。针对紧缺的布洛芬、对乙酰氨基酚等药品断货问题，动员瑞人堂弘德医药、正源大药房等采购能力较强的四大连锁企业和跨区域连锁门店加急采购药品，拓展进货渠道、产品规格。截至12月23日，除专用退烧药比较紧张外，止咳、鼻塞类感冒药均能保证供应。二是创新药事服务工作。依托“浙里办-寻药服务”模块和线下各药店短缺药品登记本，记录顾客联系方式和需求药品等信息，联动全市药店调剂药品，按照登记先后顺序、用药急缓程度通知顾客取药。同时，紧急开展培训，指导药店按GSP要求对紧缺药品按需拆零销售，并对每份售出药品配备复印好的药品说明书，做好用法用量的科普。截至12月23日，已有560家零售药店承接寻药服务和按需拆零销售。三是强化价格维稳执法。开展涉疫物品专项检查，重点针对退烧药在内“四类药”、新冠抗原检测试剂的价格变动、药品质量开展综合检查，严肃查处借机囤积居奇、捏造散布涨价信息、哄抬物价等扰乱市场价格秩序的违法行为。畅通举报投诉、网络咨询渠道，及时受理群众反馈情况，解决群众诉求。截至12月23日，共检查零售药店1250家次，暂未发现质量和价格违法行为，受理举报投诉26件，均得到妥善处置。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。