监管

南通市奥华医用品有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械

监管动态企业江苏省发布日期：2024-10-23 阅读：64

行政相对人名称	南通市奥华医用品有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320682138338397K
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	蔡子明
法定代表人证件类型
法定代表人证件号码
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监通处字〔2024〕8号
违法行为类型	违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条“……，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求”
违法事实	生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项
处罚类别	罚款;没收非法财物
处罚内容	责令当事人改正违法行为，没收一次性使用胸腔引流瓶（生产日期：2024年3月05日，规格型号：2000ml）18只，并处罚款5000元。
罚款金额（万元）	0.500000
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	0.014400
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2024/10/23
处罚有效期	2024/11/07
公示截止期	2027/10/23
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定