内蒙古自治区药品监督管理局实施“体检式监管 服务型执法” 扎实筑牢药物临床试验质量安全

自治区药监局在药物临床试验机构专项监督检查中全面实施“体检式监管 服务型执法”，切实让监管有精度、执法有准度、服务有温度。

一方面，精准“把脉开方”。在监督检查中，邀请区外专家全程进行技术指导，深入细致进行全面“体检”，针对发现问题一对一开出“治病良方”，做到“未病先防、小病早治、大病快治”。同时，以问题为导向，开展现场指导教学，变检查现场为教学课堂、体检门诊、服务方阵。

另一方面，集中授课促进提升。以北疆药监大讲堂为媒介，将全部监管人员和区内药物临床试验机构人员143人纳入培训范围，就各临床试验机构共性问题和“疫苗临床试验机构现场检查”进行专题培训，在监管部门和行政相对人之间架起了“互学互鉴互促共进”桥梁。

通过专项检查和专题讲授，既发现了自治区临床试验机构存在的问题，又提升了监管人员和临床试验机构人员能力素质，进一步筑牢药物临床试验质量安全底线。

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