国家药品监督管理局局督导检查内蒙古自治区药品委托生产监管工作

近日，国家药监局督导检查组到内蒙古自治区开展药品委托生产专项督导检查，并对通辽地区道地药材产地种植示范基地建设情况进行调研。自治区药监局主要领导、分管领导以及相关部门负责人陪同检查。

督导检查组围绕药品委托生产工作和中药材生产质量管理规范（中药材GAP）示范建设等情况开展座谈，听取了自治区药监局药品委托生产许可、监管以及《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）贯彻落实情况的汇报，查看了B证持有人的许可审批及检查材料，抽取了存在委受托情形的3家药品生产企业，并对其中1家企业道地药材产地种植示范基地建设情况进行了调研。

督导检查组对内蒙古自治区药品委托生产监管工作给予充分肯定，结合督导检查实际指出了存在的问题、提出了意见和建议。强调要继续加强药品委托生产监管，特别要注意督促药品上市许可持有人落实主体责任、严格执行《公告》要求等，保障药品全生命周期质量安全。在推进中药材GAP示范建设方面，强调要持续加强“六统一”管理，按照“公司+基地+农户+政府监管”的建设模式，有序推进中药材GAP实施。

下一步，自治区药监局将认真总结并整改落实督导检查组提出的问题与要求，进一步加强全区药品委托生产监管工作。同时，还将联合农牧、林草、卫健等部门，大力推进辖区中药材GAP示范建设。

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