内蒙古自治区药监局部署开展2024年药品抽检工作

药品抽检作为药品上市后监管的重要手段之一，在打击违法违规行为、震慑不法企业、评价药品质量状况、警示公众用药安全等方面发挥着重要作用。近日，自治区药监局印发《2024年自治区药品抽检计划》，全面部署开展2024年自治区药品抽检工作。

坚持问题导向  扩大抽检覆盖面

自2023年8月开始面向各盟市市场监管局、药品检验机构等单位遴选2024年自治区药品抽检品种。重点遴选既往抽检不符合规定、临床用量较大、使用范围较广、日常监管发现问题多、质量安全风险高等药品品种。组织有关部门对征集的品种认真研究筛选，为实现有效监测药品质量、高效发现问题药品的目的，最终确定512个品种为2024年自治区药品抽检品种，同比增长22%，计划抽检批次同比增长14%。

坚持目标导向  增强抽检针对性

对国家基本药物、集采中选品种、通过仿制药一致性评价品种、2年内新批准的在产品种实行全覆盖抽检。对群众关注度高的医保品种、儿童用药、含特殊药品复方制剂、感冒药、抗生素等进行重点抽检。设置网络销售药品专项抽检，针对网络售药特点，确定11个品种开展专项抽检，着力规范网络售药行为。设置中药材检测质量专项抽检，经反复研判选定4个中药材品种，在全区种植基地、交易市场、农贸市场、经营企业等场所广泛抽样，全面开展质量检测分析。

坚持结果导向  明确抽检严要求

对抽样、检验、复检、核查处置、数据报送等抽检工作各环节明确工作要求、明晰工作责任。要求抽检各部门、单位严格按照国家局《药品抽查检验管理办法》和自治区药监局《药品医疗器械化妆品质量抽查检验工作管理规定（试行）》开展抽检工作，保质保量完成年度抽检任务，切实保障人民群众用药安全。

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