监管

内蒙古首家疫苗临床试验机构备案成功

药监头条内蒙古自治区发布日期：2023-11-15 阅读：304

近日，自治区疾病预防控制中心成功备案为疫苗临床试验机构，这是自治区首个疫苗临床试验机构，也是国内第19家疫苗临床试验机构。

2019年《中华人民共和国疫苗管理法》出台，对疫苗实行最严格的管理制度。新备案的疫苗临床试验机构，给我区药品监管也带来新的挑战。此次自治区疾病预防控制中心选择赤峰市松山区疾病预防控制中心和元宝山区疾病预防控制中心2家单位为试验现场，并参照药物临床试验专业完成备案。目前该疫苗临床试验机构及其2个临床试验专业已通过备案后监督检查，接下来自治区药监局将在继续做好指导服务的同时，以更严格的监管加强日常监督检查，在保证疫苗临床试验质量安全的基础上，不断提升我区疫苗临床试验水平，为预防健康事业贡献力量。

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