内蒙古自治区药监局第一检查分局扎实推进药品安全巩固提升行动

自药品安全巩固提升行动开展以来，自治区药监局第一检查分局坚持“三个导向”，制定实施“双五管控”、示范承诺、严惩违法等措施手段，扎实推进药品安全巩固提升行动。

一是坚持问题导向，排查化解风险隐患。对辖区内企业“一企一策”量身定制检查方案，针对性开展解剖式检查。建立“五式管控　五项措施”的“双五”风险管控机制，对风险隐患采取“清单式”明确，“现场式”发现，“跟进式”追踪，“点穴式”找准，“销号式”消除，实施风险分级分类、风险研判预警、风险会商通报、风险约谈整改、风险消除定期通告等措施，全面及时排查化解风险隐患。截至目前，共检查“两品一械”生产经营企业190家次，发现风险隐患问题430余条，已督促整改完成400余条。

二是坚持责任导向，压实企业主体责任。按照严格守法、诚实守信、管理科学的原则，在辖区内选树10家“样板”企业，通过组织开展现场观摩、对标对表、互学互助、典型引路活动，进一步规范“两品一械”生产经营行为，增强企业质量安全主体责任意识。针对部分药品零售连锁企业“连而不锁”“锁而不紧”的问题，组织辖区内药品批发企业、零售连锁企业开展集体告诫和个别约谈，督促企业严格落实主体责任，维护良好市场秩序。

三是坚持成效导向，严惩违法加强震慑。在日常监管中加强对违法案件线索的收集挖掘，加大农村牧区、城乡接合部等重点区域的监管力度，严查“两品一械”违法违规行为，做到处罚一个、警示一片、规范一批。实施“办案大事记”制度，对查办的每一起案件的办理程序及时限进行跟办、督办、责任到人、记录在案，进一步增强案件查办工作质效，提升规范稽查执法工作程序和效率，强化案件查办各环节责任落实。截至目前，共查办“两品一械”案件20起，罚没款847.41万元，申请强制执行案件2件。

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