内蒙古自治区药品监督管理局行政许可信息（2023年6月26日至月02日）

序号

企业名称

社会信用代码

许可文书号（编号）

事项名称

许可证编号

许可证状态

许可内容

决定（公示）日期

有效期至

许可（检查）机关

1

林西县健源气体有限责任公司

911504247794547422

内药监许〔2021〕1483号

药品生产企业许可证企业名称、法定代表人、企业负责人、住所（经营场所）及生产地址文字性变化的变更

内20190037

正常

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由“席玉民”变更为“席铁钢”;其他内容不变。

2023/6/26

2024/11/17

内蒙古自治区药品监督管理局

2

赤峰赛林泰药业有限公司

91150402761086662A

内药监许〔2021〕1486号

药品生产企业许可变更生产地址生产范围

内20160031

正常

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由“李文冬”变更为“王瑞波”;质量受权人由“李文冬”变更为“王瑞波”;其他内容不变。

2023/6/26

2025/10/21

内蒙古自治区药品监督管理局

3

内蒙古康普药业有限公司

91150403MA0QB8A220

内药监许〔2021〕1623号

药品生产许可证核发

内20210004

正常

企业名称:内蒙古康普药业有限公司;许可证编号:内20210004;社会信用代码:91150403MA0QB8A220;分类码:Dh;注册地址:内蒙古自治区赤峰市元宝山区赤峰市资源型城市经济转型开发试验区北一街东一路交叉口路东;法定代表人:王姝;企业负责人:崔晶华;质量负责人:崔晶华;生产地址和范围:内蒙古自治区赤峰市元宝山区赤峰市资源型城市经济转型开发试验区北一街东一路交叉口路东:原料药***;日常监督管理机构:内蒙古自治区药品监督管理局;投诉举报电话:12315;发证机关:内蒙古自治区药品监督管理局;签发人:张德志;签发日期:2023-06-26;有效期至:2026-12-16

2023/6/26

2026/12/16

内蒙古自治区药品监督管理局

4

内蒙古京东药业有限公司

911509913184547153

内药监许〔2022〕0025号

药品生产企业许可证企业名称、法定代表人、企业负责人、住所（经营场所）及生产地址文字性变化的变更

内20200076

正常

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由“吕关锋”变更为“陈祝功”;企业负责人由“吕关锋”变更为“陈祝功”;其他内容不变。

2023/6/26

2025/12/9

内蒙古自治区药品监督管理局

5

赤峰赛林泰药业有限公司

91150402761086662A

内药监许〔2022〕2137号

药品生产企业许可变更生产负责人质量负责人质量受权人

内20160031

正常

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由“李文冬”变更为“王瑞波”;质量受权人由“李文冬”变更为“王瑞波”;其他内容不变。

2023/6/26

2025/10/21

内蒙古自治区药品监督管理局

6

赤峰赛林泰药业有限公司

91150402761086662A

内药监许〔2023〕0005号

药品生产企业许可变更生产地址生产范围

内20160031

正常

同意该企业《药品生产许可证》生产地址和生产范围由“赤峰市红山经济开发区农大街8号:硬胶囊剂，片剂，散剂，原料药(盐酸普拉克索、富马酸沃诺拉赞、PG-011、蛋白琥珀酸铁、精氨酸培哚普利)，凝胶剂，乳膏剂，软膏剂***”变更为“赤峰市红山经济开发区农大街8号:散剂，硬胶囊剂，片剂，原料药(盐酸普拉克索、富马酸沃诺拉赞、PG-011、蛋白琥珀酸铁、精氨酸培哚普利)，凝胶剂，乳膏剂，软膏剂，鼻用制剂（喷雾剂）***”;其他内容不变。

2023/6/26

2025/10/21

内蒙古自治区药品监督管理局

7

赤峰制药股份有限公司

911504006609783463

内药监许〔2023〕0201号

药品生产企业许可证重新发放

内20160026

正常

企业名称:赤峰制药股份有限公司;许可证编号:内20160026;社会信用代码:911504006609783463;分类码:Dh;注册地址:内蒙古自治区赤峰市红山区赤峰红山高新技术产业开发区赤药路1号;法定代表人:张华;企业负责人:卜志勇;质量负责人:卜志勇;生产地址和范围:内蒙古自治区赤峰市红山区赤峰红山高新技术产业开发区赤药路1号:原料药***;日常监督管理机构:内蒙古自治区药品监督管理局;投诉举报电话:12315;发证机关:内蒙古自治区药品监督管理局;签发人:张德志;签发日期:2023-06-26;有效期至:2028-02-19

2023/6/26

2028/2/19

内蒙古自治区药品监督管理局

8

内蒙古康普药业有限公司

91150403MA0QB8A220

内药监许〔2023〕1088号

药品生产企业许可变更生产负责人质量负责人质量受权人

内20210004

正常

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由“殷晓伟”变更为“洪文剑”;其他内容不变。

2023/6/26

2026/12/16

内蒙古自治区药品监督管理局

9

赤峰赛林泰药业有限公司

91150402761086662A

内药监许〔2023〕1643号

药品生产企业许可变更生产地址生产范围

内20160031

正常

同意该企业《药品生产许可证》生产地址和生产范围由“赤峰市红山经济开发区农大街8号:散剂，硬胶囊剂，片剂，原料药(盐酸普拉克索、富马酸沃诺拉赞、PG-011、蛋白琥珀酸铁、精氨酸培哚普利)，凝胶剂，乳膏剂，软膏剂，鼻用制剂（喷雾剂）***”变更为“赤峰市红山经济开发区农大街8号:散剂，硬胶囊剂，片剂，原料药(盐酸普拉克索、富马酸沃诺拉赞、PG-011、蛋白琥珀酸铁、精氨酸培哚普利、吲哚布芬、利福喷丁、吲哚菁绿、盐酸尼卡地平、PG-018)，凝胶剂，乳膏剂，软膏剂，鼻用制剂（喷雾剂)***”;其他内容不变。

2023/6/26

2025/10/21

内蒙古自治区药品监督管理局

10

内蒙古康普药业有限公司

91150403MA0QB8A220

内药监许〔2023〕1644号

药品生产企业许可变更生产地址生产范围

内20210004

正常

同意该企业《药品生产许可证》生产地址和生产范围由“内蒙古自治区赤峰市元宝山区赤峰市资源型城市经济转型开发试验区北一街东一路交叉口路东:原料药(盐酸利多卡因、氨甲苯酸、盐酸普萘洛尔、舒必利、盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪)***”变更为“内蒙古自治区赤峰市元宝山区赤峰市资源型城市经济转型开发试验区北一街东一路交叉口路东:原料药(甲氧氯普胺、苯溴马隆、盐酸苯海索、盐酸利多卡因、氨甲苯酸、盐酸普萘洛尔、舒必利、盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪)***”;其他内容不变。

2023/6/26

2026/12/16

内蒙古自治区药品监督管理局

11

林西县健源气体有限责任公司

911504247794547422

内药监许〔2023〕1645号

药品生产企业许可变更生产地址生产范围

内20190037

正常

同意该企业生产车间改建；GMP符合性检查增加生产范围：医用气体（医用氧（分装）），生产车间：医用氧生产车间，生产线：医用氧生产线；其他内容不变。

2023/6/26

2024/11/17

内蒙古自治区药品监督管理局

12

赤峰制药股份有限公司

911504006609783463

内药监许〔2023〕1646号

药品生产企业许可变更生产地址生产范围

内20160026

正常

同意该企业GMP符合性检查增加生产范围: 原料药(灰黄霉素)，生产车间: C10车间生产线:灰黄霉素生产线，原料药 (土霉素)，生产车间: CO7车间，生产线: 土霉素生产线，原料药 (维生素B2)，生产车间: CO3车间(发酵)、C05车间 (提取)，生产线: 维生素B2生产线;其他内容不变。

2023/6/26

2028/2/19

内蒙古自治区药品监督管理局

13

内蒙古京东药业有限公司

911509913184547153

内药监许〔2023〕1647号

药品生产企业许可变更生产地址生产范围

内20200076

正常

同意该企业《药品生产许可证》生产地址和生产范围由“内蒙古自治区乌兰察布市集宁区巴音工业园区巴音一街西侧天音路北侧:原料药(尼可地尔、盐酸奥洛他定)***”变更为“内蒙古自治区乌兰察布市集宁区巴音工业园区巴音一街西侧天音路北侧:原料药(尼可地尔、盐酸奥洛他定、吲哚布芬)***”;其他内容不变。

2023/6/26

2025/12/9

内蒙古自治区药品监督管理局

14

内蒙古辰济医药有限公司

91150105MA0NF5E026

内药监许〔2023〕1648号

互联网药品信息服务资格许可

（蒙）-经营性-2023-0013

正常

机构名称:内蒙古辰济医药有限公司;证书编号:（蒙）-经营性-2023-0013;法定代表人:宋有志;服务性质:经营性;网址负责人:唐健;地址和邮编:内蒙古自治区呼和浩特市金川开发区金海路上院小区书香苑商铺2-106,010000;网址域名:北京市昌平区北七家镇蓬莱苑南路中国电信北京信息科技创新园/nmgcj168.com/39.97.96.69/内蒙古辰济医药有限公司;发证部门:内蒙古自治区药品监督管理局;签发日期:2023-06-26;有效期至:2028-06-25

2023/6/26

2028/6/25

内蒙古自治区药品监督管理局

15

内蒙古圣雪大成制药有限公司

91150523MA0NRY0082

内药监许〔2021〕0877号

药品生产企业许可变更生产地址生产范围

-

正常

同意该企业《药品生产许可证》生产地址和生产范围由“内蒙古自治区通辽市开鲁县工业园区辅仁大街中段:原料药(土霉素、盐酸土霉素)”变更为“内蒙古自治区通辽市开鲁县工业园区辅仁大街中段:原料药(土霉素、盐酸土霉素)，无菌原料药(硫酸链霉素)”;其他内容不变。

2023/6/27

2025/12/1

内蒙古自治区药品监督管理局

16

内蒙古圣雪大成制药有限公司

91150523MA0NRY0082

内药监许〔2021〕1545号

药品生产企业许可证企业名称、法定代表人、企业负责人、住所（经营场所）及生产地址文字性变化的变更

内20200032

正常

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由“唐维”变更为“耿立明”;其他内容不变。

2023/6/27

2025/12/1

内蒙古自治区药品监督管理局

17

内蒙古凯蒙药业有限公司

911501006264005599

内药监许〔2022〕2158号

药品生产企业许可变更生产负责人质量负责人质量授权人

内20160008

正常

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由“赵燕霞”变更为“李慧”;其他内容不变。

2023/6/27

2025/12/22

内蒙古自治区药品监督管理局

18

内蒙古凯蒙药业有限公司

911501006264005599

内药监许〔2023〕0441号

药品生产企业许可变更生产地址生产范围

内20160008

正常

同意该企业《药品生产许可证》分类码由“Ahz”变更为“AhzBz”;新增委托生产信息：受托企业:内蒙古兰太药业有限责任公司;车间:综合制剂车间、中药提取车间;生产线:硬胶囊剂生产线;药品GMP符合性检查范围:硬胶囊剂（含中药前处理及提取）;药品通用名称:三味檀香胶囊;药品批准文号:国药准字Z20020094;规格:每粒装0.2g;剂型:硬胶囊剂;委托有效期至:2025年05月23日;新增委托生产信息：受托企业:内蒙古兰太药业有限责任公司;车间:综合制剂车间、中药提取车间;生产线:颗粒剂生产线;药品GMP符合性检查范围:颗粒剂（含中药前处理与提取）;药品通用名称:三子颗粒;药品批准文号:国药准字Z20063467;规格:每袋装3g ;剂型:颗粒剂;委托有效期至:2025年05月23日;其他内容不变。注：如委托双方的《药品生产许可证》或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，或其他不符合法律法规情形的情况，委托生产自行终止。

2023/6/27

2025/12/22

内蒙古自治区药品监督管理局

19

内蒙古圣雪大成制药有限公司

91150523MA0NRY0082

内药监许〔2023〕1602号

《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型及生产地址（文字性改变）

内20200032

正常

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由“高伦”变更为“耿立明”;其他内容不变。

2023/6/27

2025/12/1

内蒙古自治区药品监督管理局

20

内蒙古圣雪大成制药有限公司

91150523MA0NRY0082

内药监许〔2023〕1616号

《药品生产许可证》变更生产负责人质量负责人质量受权人

内20200032

正常

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由“王涛”变更为“陈光”;其他内容不变。

2023/6/27

2025/12/1

内蒙古自治区药品监督管理局

21

内蒙古凯蒙药业有限公司

911501006264005599

内药监许〔2023〕1649号

《药品生产许可证》变更生产负责人质量负责人质量受权人

内20160008

正常

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由“张明光”变更为“李文云”;质量受权人由“张明光”变更为“李文云”;其他内容不变。

2023/6/27

2025/12/22

内蒙古自治区药品监督管理局

22

内蒙古圣雪大成制药有限公司

91150523MA0NRY0082

内药监许〔2023〕1650号

《药品生产许可证》变更生产负责人质量负责人质量受权人

内20200032

正常

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由“冯淑霞”变更为“王涛”;质量受权人由“冯淑霞”变更为“王涛”;其他内容不变。

2023/6/27

2025/12/1

内蒙古自治区药品监督管理局

23

内蒙古沐兰医疗科技有限公司

91150100701387850L

内药监许〔2022〕0542号

第二类医疗器械登记事项变更

内械注准20172080006

正常

注册证号:内械注准20172080006;注册人名称:内蒙古沐兰医疗科技有限公司;注册人住所:内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区178号;生产地址:内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区178号;代理人名称:不适用;代理人住所:不适用;产品名称:医用分子筛制氧系统;型号、规格:MN-45、MN-130、MN-150、MN-170、MN-200、MN-230、MN-270、MN-300、MN-400、MN-500、MN-540、MN-600、MN-620、MN-700、MN-720、MN-830;结构及组成:本产品由空气压缩机、除油器、冷干机、储气罐、分子筛制氧机、储氧罐等部件组成。其中分子筛制氧机采用法国NovairS.A.S生产的医用分子筛制氧机；本产品型号规格与分子筛制氧机的型号规格相对应，详见附表;使用范围:用于医疗机构制备93%氧，供临床使用;附件:产品技术要求;其他内容:无;备注:本文件与“内械注准20172080006 ”注册证共同使用。;审批部门:内蒙古自治区药品监督管理局;签发日期:2023-06-28;有效期至:2027-02-27

2023/6/28

2027/2/27

内蒙古自治区药品监督管理局

24

内蒙古沐兰医疗科技有限公司

91150100701387850L

内药监许〔2023〕1651号

第二类医疗器械延续注册

内械注准20172080006

正常

1.“注册人名称:内蒙古沐兰医药有限公司”变更为“注册人名称:内蒙古沐兰医疗科技有限公司”。

2023/6/28

2027/2/27

内蒙古自治区药品监督管理局

25

内蒙古康中福大药房连锁有限公司

9115080231847840XM

内药监许〔2023〕1653号

药品零售连锁（总部）企业变更

蒙BA4780697

正常

企业负责人由袁霞变更为李文清，质量负责人由张水明变更为王茹，其他内容未作变更。

2023/6/29

2024/9/19

内蒙古自治区药品监督管理局