药监头条 企业 内蒙古自治区
序号 | 企业名称 | 社会信用代码 | 许可文书号(编号) | 事项名称 | 许可证编号 | 许可证状态 | 许可内容 | 决定(公示)日期 | 有效期至 | 许可(检查)机关 |
1 | 呼和浩特朝聚眼科医院有限公司 | 91150100MA0N078F0F | 内药监许〔2023〕1636号 | 医疗机构制剂调剂使用审批 | 20230021 | 正常 | 受理号:YZT230026;批件号:20230021;制剂名称:白内清滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml含牛磺酸300mg;有效期:2024-03-31;批准文号/备案号:内药制字H02111001;指令标准:自拟标准YZB1520111001;产品批号:20230412;调剂数量:200盒;使用范围:本品具有营养、抗炎作用,能抑制和延缓白内障的发展,长期使用可使白内障患者视力明显提高,亦可用于细菌性,病毒性结膜炎。预防保健科、眼科、眼 科专业(门诊)等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2024-03-31 | 2023/6/19 | 2024/3/31 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
2 | 内蒙古宜达维尔医疗科技有限公司 | 91150291MA0MXFEP1K | 内药监许〔2023〕1637号 | 第二类医疗器械延续注册 | 内械注准20192080001 | 正常 | 注册证号:内械注准20192080001;注册人名称:内蒙古宜达维尔医疗科技有限公司;注册人住所:内蒙古自治区包头市稀土开发区劳动路95号;生产地址:内蒙古自治区包头市稀土开发区劳动路95号;代理人名称:不适用;代理人住所:不适用;产品名称:网式雾化器;型号、规格:HEN-01;结构及组成:网式雾化器由主机[控制器(含控制器输出线)、电源适配器、USB电源线]、药杯(含金属网片)及吸入附件(面罩和咬嘴)组成。;使用范围:供药物雾化吸入治疗使用。;附件:产品技术要求;其他内容:无;备注:无;审批部门:内蒙古自治区药品监督管理局;签发日期:2023-06-20;有效期至:2029-04-18 | 2023/6/20 | 2029/4/18 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
3 | 赤峰雅美齿科技术有限公司 | 91150402692855260L | 内药监许〔2023〕1638号 | 第二类医疗器械延续注册 | 内械注准20182170012 | 正常 | 注册证号:内械注准20182170012;注册人名称:赤峰雅美齿科技术有限公司;注册人住所:内蒙古自治区赤峰市红山区园林路东三段4号;生产地址:内蒙古自治区赤峰市红山区园林路东三段4号;代理人名称:不适用;代理人住所:不适用;产品名称:定制式活动义齿;型号、规格:铸造支架(钴铬合金、纯钛)可摘局部义齿、铸造基托(钴铬合金、纯钛)全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。;结构及组成:可摘局部义齿由合成树脂牙,基托,金属连接体构成;可摘全口义齿由合成树脂牙和基托构成.本产品由金属铸造(钴铬合金,纯钛)支架,义齿基托聚合物,多层色合成树脂牙等制成,制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料,均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。;使用范围:适用于各种牙列缺损、牙列缺失的活动修复。;附件:产品技术要求;其他内容:无;备注:无;审批部门:内蒙古自治区药品监督管理局;签发日期:2023-06-20;有效期至:2028-08-19 | 2023/6/20 | 2028/8/19 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
4 | 内蒙古沐兰医疗科技有限公司 | 91150100701387850L | 内药监许〔2023〕1639号 | 第二类、第三类《医疗器械生产许可证》变更企业名称、法定代表人、住所和生产地址文字性变更(地理位置不变) | 内食药监械生产许20150009号 | 正常 | 企业名称由:内蒙古沐兰医药有限公司变更为内蒙古沐兰医疗科技有限公司;其他项目不变。 | 2023/6/20 | 2025/2/15 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
5 | 内蒙古壹号药业有限公司 | 91150104MAC08UA08X | 内药监许〔2023〕1641号 | 药品批发企业变更 | 蒙AA4710035 | 正常 | 法定代表人由韩天宇变更为尹卉,企业负责人由张玉祥变更为尹卉,质量负责人由高娟变更为刘云乐,其他内容未作变更。 | 2023/6/25 | 2028/5/23 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
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