行政许可 产品 吉林省
2023年3月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品127个。(具体产品见附件)
吉林省药品监督管理局
2023年4月12日
附件:
2023年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 |
1 | 吉林省苗捌奇生物科技有限公司 | 远红外理疗贴 | 吉械注准20232090125 |
2 | 吉林省苗捌奇生物科技有限公司 | 颈肩腰腿理疗贴 | 吉械注准20232090126 |
3 | 吉林省苗捌奇生物科技有限公司 | 远红外磁疗贴 | 吉械注准20232090127 |
4 | 吉林省中科精研医疗技术研究院 | 医用宫颈凝胶敷料 | 吉械注准20232180128 |
5 | 长春市恒之源医疗器械有限公司 | 卡波姆妇用敷料 | 吉械注准20232180129 |
6 | 长春市恒之源医疗器械有限公司 | 卡波姆妇科凝胶 | 吉械注准20232180130 |
7 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白口腔修复敷料 | 吉械注准20232170131 |
8 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用硅酮疤痕凝胶 | 吉械注准20232140132 |
9 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白宫颈凝胶 | 吉械注准20232180133 |
10 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 低聚异麦芽糖妇科凝胶 | 吉械注准20232180134 |
11 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白鼻腔修复敷料 | 吉械注准20232140135 |
12 | 长春市冠禹医疗器械有限公司 | 疤痕修复贴 | 吉械注准20232140136 |
13 | 长春市冠禹医疗器械有限公司 | 卡波姆妇科阻菌敷料 | 吉械注准20232180137 |
14 | 长春市冠禹医疗器械有限公司 | 医用宫颈敷料凝胶 | 吉械注准20232180138 |
15 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | 医用妇科凝胶 | 吉械注准20232180139 |
16 | 吉林省维康诺科技有限公司 | 医用皮肤护理敷料 | 吉械注准20232140140 |
17 | 吉林省信德医疗技术研究院 | 热敷磁灸贴 | 吉械注准20232090141 |
18 | 吉林省信德医疗技术研究院 | 生理性海水鼻腔清洗液 | 吉械注准20232140142 |
19 | 长春市双欣医疗器械有限公司 | 卡波姆妇科敷料 | 吉械注准20232180156 |
20 | 长春市双欣医疗器械有限公司 | 生理性海水鼻腔清洗液 | 吉械注准20232140157 |
21 | 长春市双欣医疗器械有限公司 | 医用宫颈敷料凝胶 | 吉械注准20232180158 |
22 | 通化倪氏堂药业有限公司 | 医用痔疮凝胶 | 吉械注准20232140159 |
23 | 吉林省佳沣生物科技有限公司 | 医用妇科液体敷料 | 吉械注准20232180160 |
24 | 吉林省佳沣生物科技有限公司 | 医用皮肤湿性敷料 | 吉械注准20232140161 |
25 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 | 医用脱敏凝胶 | 吉械注准20232170162 |
26 | 吉林君同行生物科技有限公司 | 医用妇用液体敷料 | 吉械注准20232180163 |
27 | 长春市医用高分子有限公司 | X射线造影剂注射装置 | 吉械注准20232060164 |
28 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 高渗海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20232140167 |
29 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料 | 吉械注准20232140168 |
30 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 卡波姆妇科液体敷料 | 吉械注准20232180169 |
31 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 痔疮凝胶 | 吉械注准20232140170 |
32 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 口腔含漱液 | 吉械注准20232170171 |
33 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 | 皮肤修护凝胶 | 吉械注准20232140172 |
34 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 | 海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20232140173 |
35 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 阴道冲灌液 | 吉械注准20232180174 |
36 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 妇用阴道填塞凝胶 | 吉械注准20232180175 |
37 | 吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 | 妇痛贴 | 吉械注准20232090176 |
38 | 吉林省久晟医药生物有限公司 | 远红外乳腺理疗贴 | 吉械注准20232090177 |
39 | 吉林省派瑞斯生物技术有限公司 | 医用皮肤液体敷料 | 吉械注准20232140178 |
40 | 吉林省派瑞斯生物技术有限公司 | 卡波姆妇科凝胶 | 吉械注准20232180179 |
41 | 福仁医药(吉林)有限公司 | 宫颈凝胶 | 吉械注准20232180180 |
42 | 福仁医药(吉林)有限公司 | 生理性海水鼻部护理液 | 吉械注准20232140181 |
43 | 福仁医药(吉林)有限公司 | 抗鼻腔过敏凝胶 | 吉械注准20232140182 |
44 | 福仁医药(吉林)有限公司 | 无菌液体伤口敷料 | 吉械注准20232140183 |
45 | 福仁医药(吉林)有限公司 | 低聚异麦芽糖妇用凝胶 | 吉械注准20232180184 |
46 | 长春市百济康生物技术有限公司 | 医用疤痕修复贴 | 吉械注准20232140185 |
47 | 长春市恒之源医疗器械有限公司 | 医用皮肤修复敷料 | 吉械注准20232140186 |
48 | 长春市恒之源医疗器械有限公司 | 阴道阻菌凝胶 | 吉械注准20232180187 |
49 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶 | 吉械注准20232180188 |
50 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶 | 吉械注准20232180189 |
51 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用透明质酸钠皮肤修护贴 | 吉械注准20232140190 |
52 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用透明质酸钠皮肤修护液 | 吉械注准20232140191 |
53 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用透明质酸钠修护敷料 | 吉械注准20232140192 |
54 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 远红外疼痛理疗贴 | 吉械注准20232090193 |
55 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用耳耵聍清洗器 | 吉械注准20232140194 |
56 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 医用低聚异麦芽糖妇科凝胶 | 吉械注准20232180220 |
57 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 医用口腔护理液 | 吉械注准20232170221 |
58 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 卡波姆宫颈凝胶 | 吉械注准20232180222 |
59 | 吉林省谊美生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 吉械注准20232140223 |
60 | 吉林省谊美生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 吉械注准20232140224 |
61 | 吉林省谊美生物科技有限公司 | 医用防护口罩 | 吉械注准20232140225 |
62 | 吉林省谊美生物科技有限公司 | 医用外科口罩 | 吉械注准20232140226 |
63 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 | 医用宫颈凝胶 | 吉械注准20232180227 |
64 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 | 远红外磁疗贴 | 吉械注准20232090228 |
65 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 | 妇科液体敷料 | 吉械注准20232140229 |
66 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 | 痔疮凝胶敷料 | 吉械注准20232140230 |
67 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 | 前列腺热敷理疗贴 | 吉械注准20232090231 |
68 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 | 热敷理疗贴 | 吉械注准20232090232 |
69 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 | 阴道阻菌填塞凝胶 | 吉械注准20232180233 |
70 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 | 暖宫热敷理疗贴 | 吉械注准20232090234 |
71 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 | 生理性海水鼻腔清洗器 | 吉械注准20232140235 |
72 | 长春市冠禹医疗器械有限公司 | 卡波姆阴道阻菌敷料 | 吉械注准20232140236 |
73 | 长春市冠禹医疗器械有限公司 | 医用皮肤护理液体敷料 | 吉械注准20232170237 |
74 | 长春市冠禹医疗器械有限公司 | 妇用阻菌凝胶 | 吉械注准20232180238 |
75 | 长春市冠禹医疗器械有限公司 | 医用妇科敷料凝胶 | 吉械注准20232180239 |
76 | 吉林省久晟医药生物有限公司 | 远红外暖宫理疗贴 | 吉械注准20232090240 |
77 | 吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 | 疤痕修复凝胶 | 吉械注准20232140241 |
78 | 长春市恒之源医疗器械有限公司 | 卡波姆妇用凝胶 | 吉械注准20232180242 |
79 | 长春市恒之源医疗器械有限公司 | 医用皮肤护理敷料 | 吉械注准20232140243 |
80 | 吉林省派瑞斯生物技术有限公司 | 重组胶原蛋白湿性修复敷料 | 吉械注准20232140244 |
81 | 吉林省派瑞斯生物技术有限公司 | 医用皮肤湿性护理敷料 | 吉械注准20232140245 |
82 | 吉林省派瑞斯生物技术有限公司 | 抗鼻腔过敏凝胶 | 吉械注准20232140246 |
83 | 施百瑞(吉林)医疗科技有限公司 | 医用痔疮液体敷料 | 吉械注准20232140247 |
84 | 长春市百济康生物技术有限公司 | 卡波姆妇科阻菌敷料 | 吉械注准20232140248 |
85 | 吉林君同行生物科技有限公司 | 卡波姆痔疮液体敷料 | 吉械注准20232140249 |
86 | 吉林省中科精研医疗技术研究院 | 医用皮肤修护敷料 | 吉械注准20232140250 |
87 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 远红外腰椎理疗贴 | 吉械注准20232090251 |
88 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 远红外肩周疼痛贴 | 吉械注准20232090252 |
89 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 远红外颈椎理疗贴 | 吉械注准20232090253 |
90 | 吉林省佳沣生物科技有限公司 | 医用痔疮液体敷料 | 吉械注准20232140254 |
91 | 吉林省佳沣生物科技有限公司 | 痔疮凝胶 | 吉械注准20232140255 |
92 | 福仁医药(吉林)有限公司 | 低聚异麦芽糖妇科凝胶敷料 | 吉械注准20232180256 |
93 | 长春汇力生物技术有限公司 | 钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法) | 吉械注准20182400034 |
94 | 长春汇力生物技术有限公司 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 吉械注准20182400028 |
95 | 长春汇力生物技术有限公司 | 胱抑素C测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 吉械注准20182400002 |
96 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 远红外磁疗贴 | 吉械注准20232090146 |
97 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 卡波姆妇科洗液 | 吉械注准20232140147 |
98 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 宫颈凝胶 | 吉械注准20232180148 |
99 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用痔疮凝胶 | 吉械注准20232140149 |
100 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 医用纱布块 | 吉械注准20232140150 |
101 | 吉林省博涵医疗器械有限公司 | 医用纱布块 | 吉械注准20232140151 |
102 | 吉林省博涵医疗器械有限公司 | 棉 垫 | 吉械注准20232140152 |
103 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 棉垫 | 吉械注准20232140153 |
104 | 延吉市龙艺义齿加工所 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20232170154 |
105 | 延吉市龙艺义齿加工所 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20232170155 |
106 | 吉林万汇生物科技有限公司 | 非吸收性外科缝线(医用蚕丝) | 吉械注准20232020165 |
107 | 吉林万汇生物科技有限公司 | 非吸收性外科缝线(医用聚酯) | 吉械注准20232020166 |
108 | 长春市百达益义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20232170197 |
109 | 长春市百达益义齿科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20232170198 |
110 | 吉林省博涵医疗器械有限公司 | 贻贝粘蛋白覆膜凝胶 | 吉械注准20232140199 |
111 | 吉林省博涵医疗器械有限公司 | 贻贝粘蛋白喷剂 | 吉械注准20232140200 |
112 | 林省博涵医疗器械有限公司 | 皮肤喷剂敷料 | 吉械注准20232140201 |
113 | 吉林省博涵医疗器械有限公司 | 医用喷剂敷料 | 吉械注准20232140202 |
114 | 吉林省博涵医疗器械有限公司 | 贻贝粘蛋白修复液体敷料 | 吉械注准20232140203 |
115 | 吉林省博涵医疗器械有限公司 | 贻贝粘蛋白水凝胶 | 吉械注准20232140204 |
116 | 吉林省博涵医疗器械有限公司 | 贻贝粘蛋白鼻粘膜液体敷料 | 吉械注准20232140205 |
117 | 吉林省博涵医疗器械有限公司 | 贻贝粘蛋白口腔凝胶 | 吉械注准20232140206 |
118 | 吉林省博涵医疗器械有限公司 | 贻贝粘蛋白皮肤护理液 | 吉械注准20232140207 |
119 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 贻贝粘蛋白口腔凝胶 | 吉械注准20232140208 |
120 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 贻贝粘蛋白水凝胶 | 吉械注准20232140209 |
121 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 贻贝粘蛋白喷剂 | 吉械注准20232140210 |
122 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 贻贝粘蛋白修复液体敷料 | 吉械注准20232140211 |
123 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 贻贝粘蛋白皮肤护理液 | 吉械注准20232140212 |
124 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 贻贝粘蛋白鼻粘膜液体敷料 | 吉械注准20232140213 |
125 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 贻贝粘蛋白覆膜凝胶 | 吉械注准20232140214 |
126 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | β-葡聚糖凝胶敷料 | 吉械注准20232140215 |
127 | 吉林省英平医疗器械有限公司 | 红外理疗仪 | 吉械注准20232090216 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。