监管动态 企业 河南省
行政处罚决定书文号 | 豫药监械处罚〔2022〕6-6号 |
处罚名称 | 南阳市天华制药有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案 |
处罚类别1 | 罚款;没收违法所得、没收非法财物 |
处罚类别2 | - |
处罚事由 | 南阳市天华制药有限公司生产的一次性使用医用口罩(批号:20210902)经重庆医疗器械质量检验中心检验、甘肃省医疗器械检验检测所复检,综合结论均为:不合格,检验依据为:豫械注准20202140193《一次性使用医用口罩》产品技术要求,经调查该批次一次性使用医用口罩货值9600元,违法所得9556.8元。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十五条第一款,第八十六条第一款第(一)项。《中华人民共和国行政处罚法》(主席令第七十号)第二十八条第二款 |
行政相对人名称 | 南阳市天华制药有限公司 |
行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 914113037156402000 |
行政相对人代码_2 (组织机构代码) | - |
行政相对人代码_3 (工商登记码) | - |
行政相对人代码_4 (税务登记号) | - |
行政相对人代码_5 (居民身份证号) | - |
法定代表人姓名 | 张俊 |
处罚结果 | 责令当事人改正上述违法行为,并没收违法所得玖仟伍佰伍拾陆元捌角(9556.8元),处罚款肆万元(40000元)。 |
处罚决定日期 | 2022-08-30 |
处罚机关 | 河南省药品监督管理局 |
当前状态 | 正常 |
地方编码 | 410000 |
数据更新时间戳 | 2022-08-30 |
备注 | - |
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