疫苗储存和运输管理规范（2017年版）

疫苗储存和运输管理规范（ 2017 年版） 第一章 总 则 第一条 为规范疫苗储存 、 运输 ， 加强疫苗质量管理 ， 保 障预防接种的安全性和有效性 ， 根据 《 疫苗流通和预防接种管 理条例》，制定本规范。 第二条 本规范适用于疾病预防控制机构 、 接种单位 、 疫 苗生产企业 、 疫苗配送企业 、 疫苗仓储企业的疫苗储存 、 运输 管理 。 疾病预防控制机构 、 接种单位的疫苗储存 、 运输管理还 应当遵守 《 预防接种工作规范 》 ； 疫苗生产企业 、 疫苗配送企 业 、 疫苗仓储企业的疫苗储存 、 运输管理还应当遵守 《 药品经 营质量管理规范》。 第三条 疫苗生产企业 、 疫苗配送企业 、 疫苗仓储企业应 当配备从事疫苗管理的专职人员 ， 疾病预防控制机构 、 接种单 位应当有专 （ 兼 ） 职人员负责疫苗管理 ， 并接受相关业务培训 。 疾病预防控制机构 、 接种单位 、 疫苗生产企业 、 疫苗配送企业 、 疫苗仓储企业应当建立疫苗储存 、 运输管理制度 ， 做好疫苗的 储存、运输工作。 第四条 各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部 门负责本规范实施的监督管理工作。