医疗器械召回事件报告表-巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）

文档简介：梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在校准品RFV值高出可接受范围的问题，生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS® CMV IgM (CMVM)（注册证编号：国械注进20153400764）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

更新日期：2022-03-01

文档页数：1页

文档类别：医疗器械/政策法规/法律法规

应用岗位：质量管理

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》

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